檢測(cè)論文檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理方法

　　本篇檢測(cè)論文通過擬購部門提出設(shè)備購置的需求，技術(shù)參數(shù)與配置、價(jià)格預(yù)算等前期調(diào)研，業(yè)務(wù)技術(shù)骨干內(nèi)部論證，確定績效評(píng)估的目標(biāo)，作出設(shè)備購置可行性分析報(bào)告;質(zhì)量管理部門組織擬購設(shè)備專家論證和績效考評(píng)�？梢园l(fā)表檢測(cè)論文的期刊有　《無損檢測(cè)》(月刊)創(chuàng)刊于1979年，是中國機(jī)械工程學(xué)會(huì)與上海材料研究所主辦、中國科協(xié)主管的應(yīng)用類技術(shù)刊物，全國無損檢測(cè)學(xué)會(huì)會(huì)刊，學(xué)會(huì)對(duì)外交流指定用刊�！稛o損檢測(cè)》被列為全國中文核心期刊(2004年版)，首批中國科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊，中國科技核心期刊，中國科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫來源期刊，EiPageOne和РЖ收錄期刊，中國學(xué)術(shù)期刊(光盤版)和中國期刊網(wǎng)收錄期刊，被俄羅斯《文摘雜志·焊接》、中科院科學(xué)技術(shù)文摘《中國光學(xué)與應(yīng)用光學(xué)文摘》和《機(jī)械制造文摘·焊接分冊(cè)》收錄，被列為《計(jì)量測(cè)試文摘》的核心期刊。

　　1儀器設(shè)備的采購

　　1.1設(shè)備購置計(jì)劃的編制由使用部門在每年年初，根據(jù)實(shí)際工作及發(fā)展需要(如:計(jì)劃開展的新項(xiàng)目或新檢驗(yàn)方法等)，組織本部門人員擬定下一年度設(shè)備的購置計(jì)劃。

　　1.2內(nèi)部論證按部門內(nèi)部事務(wù)公開的要求，各部門負(fù)責(zé)人必須對(duì)預(yù)購的大型儀器設(shè)備(單價(jià)≥10萬元)的技術(shù)參數(shù)、規(guī)格、型號(hào)、購買理由、資金預(yù)算及依據(jù)、績效目標(biāo)及績效評(píng)估指標(biāo)等方面舉辦購置需求內(nèi)部論證，形成《可行性分析》報(bào)告，上報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)審批。

　　1.3預(yù)算編制審批通過后，編制本單位下一年度設(shè)備采購計(jì)劃和預(yù)算，上報(bào)有關(guān)上級(jí)和財(cái)政部門立項(xiàng)、審核、備案。

　　1.4專家論證根據(jù)預(yù)算批復(fù)確定下一年度購置計(jì)劃，并聘請(qǐng)專家對(duì)擬購置的大型設(shè)備(≥10萬元)進(jìn)行專家論證。專家論證范圍包括技術(shù)參數(shù)和商務(wù)論證等方面。要求專家在評(píng)審時(shí)，按照參評(píng)的供應(yīng)商(或廠家)提供的設(shè)備資料，以及現(xiàn)場(chǎng)提問的方式，對(duì)設(shè)備的《可行性分析》提供的技術(shù)參數(shù)和配置進(jìn)行評(píng)審。專家列出每一家供應(yīng)商(或廠家)設(shè)備參數(shù)跟擬購置設(shè)備需求參數(shù)不符合的條款，對(duì)擬購置的設(shè)備技術(shù)參數(shù)和配置提出修訂意見或建議，編制設(shè)備購置專家論證報(bào)告，上報(bào)中心辦公會(huì)議審批。

　　1.5采購審批后，各部門對(duì)擬購置設(shè)備的技術(shù)參數(shù)和配置重新進(jìn)行最終的修訂并確認(rèn)，后勤設(shè)備管理部按《物資采購管理規(guī)定》對(duì)擬購置設(shè)備組織采購工作。招標(biāo)評(píng)審工作完成后，與中標(biāo)人按照相關(guān)法律規(guī)定簽定書面合同，完成中標(biāo)項(xiàng)目，在規(guī)定交貨期限內(nèi)到貨驗(yàn)收。

　　1.6設(shè)備的驗(yàn)收儀器設(shè)備到貨后，設(shè)備管理人員組織使用部門負(fù)責(zé)人、使用人員、紀(jì)檢室工作人員一起開箱驗(yàn)收。大型設(shè)備只有在供應(yīng)商工程師安裝完成和測(cè)試全部通過以后，使用部門才能簽字驗(yàn)收，并作好驗(yàn)收記錄。

　　1.7儀器設(shè)備臺(tái)帳的建立設(shè)備驗(yàn)收合格后，設(shè)備管理人員將設(shè)備的信息錄入《儀器設(shè)備臺(tái)帳》，并給予每一臺(tái)設(shè)備唯一性資產(chǎn)編號(hào)，并作唯一性標(biāo)識(shí)。臺(tái)帳信息包括資產(chǎn)編號(hào)、資產(chǎn)名稱、變動(dòng)狀態(tài)、類別、型號(hào)、資產(chǎn)數(shù)量、入帳日期、資產(chǎn)原值、所屬部門、存放地點(diǎn)、保管者等信息。

　　2儀器設(shè)備的日常管理

　　2.1設(shè)立設(shè)備管理部門和設(shè)備保管人員設(shè)備管理部門，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的所有儀器設(shè)備招標(biāo)、組織采購、驗(yàn)收和檢定/校準(zhǔn)及標(biāo)識(shí)，建立儀器設(shè)備臺(tái)帳、儀器設(shè)備檔案和在用儀器設(shè)備的管理(例如維護(hù)檢修、報(bào)廢的處置、安全保障等綜合管理);儀器使用部門設(shè)立設(shè)備保管人員，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常使用、維護(hù)和保養(yǎng)登記。2.2儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)管理實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備(包括輔助設(shè)備)都必須有唯一性標(biāo)識(shí)、功能狀態(tài)標(biāo)識(shí)。2.2.1儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)上注明儀器設(shè)備固定資產(chǎn)編號(hào)(唯一性編號(hào))、資產(chǎn)名稱和型號(hào)、使用部門、入帳日期、資產(chǎn)原值等信息。2.2.2儀器設(shè)備功能狀態(tài)標(biāo)識(shí)a.檢定/校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí);b.綠色“正常”標(biāo)識(shí);c.黃色“準(zhǔn)用”標(biāo)識(shí);d.紅色“停用”標(biāo)識(shí)。2.3儀器設(shè)備的使用所有對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確度和有效性有影響的新購置儀器設(shè)備，必須經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格后才可正式啟用，并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行周期檢定/校準(zhǔn)。儀器設(shè)備由使用部門按有關(guān)編寫要求編制操作規(guī)程(作業(yè)指導(dǎo)書)。儀器設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)便于取閱。重要儀器設(shè)備必須指定專人保管，并負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的環(huán)境條件監(jiān)控。未經(jīng)授權(quán)人員許可不準(zhǔn)擅自對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行可能致使檢定/校準(zhǔn)失效的調(diào)整。重要儀器設(shè)備使用人員必須由部門負(fù)責(zé)人根據(jù)其相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)(必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行操作培訓(xùn))，經(jīng)考核合格發(fā)放操作證書，并上報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批、授權(quán)，方可使用。使用者必須征得保管人的同意方可使用設(shè)備。使用者應(yīng)認(rèn)真閱讀儀器使用說明書，熟識(shí)掌握設(shè)備操作規(guī)程。使用時(shí)必須嚴(yán)格按規(guī)程的具體要求和注意事項(xiàng)進(jìn)行操作，并填寫使用記錄。使用完畢，清潔衛(wèi)生后將儀器設(shè)備恢復(fù)到初始狀態(tài)。遇到問題及時(shí)報(bào)告保管人和部門負(fù)責(zé)人，使用人不得擅自處理。檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行功能狀態(tài)和檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)檢查。使用人員在使用前檢查或監(jiān)督人員在監(jiān)督過程中，應(yīng)檢查是否出現(xiàn)過載、錯(cuò)誤操作、顯示結(jié)果可疑或顯示有缺陷、超出規(guī)定限度或超過檢定/校準(zhǔn)周期等。當(dāng)儀器設(shè)備因處置不當(dāng)?shù)仍�因，出現(xiàn)上述情況均應(yīng)停止使用，并加貼停用標(biāo)簽或予以隔離防止誤用。使用人應(yīng)檢查這些缺陷在偏離規(guī)定值時(shí)對(duì)先前檢驗(yàn)工作是否造成影響，如已造成影響的，應(yīng)啟動(dòng)不符合工作的控制程序，立即采取糾正措施。儀器設(shè)備(包括抽樣設(shè)備)脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制范圍，在使用前后應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)墓δ芎图夹g(shù)性能核查或檢定/校準(zhǔn)，在確認(rèn)滿足要求時(shí)方可繼續(xù)使用[9]。2.4儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)保管人、使用人對(duì)儀器設(shè)備負(fù)有維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任。必須按照使用說明書要求，定期或不定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。維護(hù)保養(yǎng)時(shí)要考慮生物安全，避免生物危害和交叉污染[10]。2.5儀器設(shè)備的維修儀器設(shè)備故障或技術(shù)性能下降等需要維修時(shí)，使用人應(yīng)提出申請(qǐng)，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核，交后勤設(shè)備管理部出具維修意見，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由后勤設(shè)備管理部安排維修。不具備維修資格的人員，不得擅自拆卸儀器設(shè)備的重要部件或調(diào)整機(jī)內(nèi)參數(shù)。修復(fù)后的儀器設(shè)備應(yīng)對(duì)其功能和檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查，確認(rèn)能正常工作并能滿足使用要求后才可恢復(fù)使用。2.6儀器設(shè)備降級(jí)、調(diào)撥和報(bào)廢需降級(jí)、調(diào)撥和報(bào)廢的儀器設(shè)備，由使用部門提出申請(qǐng)，由設(shè)備管理人員進(jìn)行審查，出具意見，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施。

　　3儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)管理

　　3.1儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)需求的提供儀器設(shè)備使用部門應(yīng)以設(shè)備使用說明書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/方法等為依據(jù)，在儀器設(shè)備投入使用前，提交儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)需求(關(guān)鍵量/值)至設(shè)備管理人員，由設(shè)備管理人員按計(jì)量器具檢定法規(guī)負(fù)責(zé)編制儀器設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。如有新的儀器設(shè)備投入使用、標(biāo)準(zhǔn)變更、原有儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)需求發(fā)生變化等原因時(shí)，儀器設(shè)備使用部門要及時(shí)重新提交儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)需求，設(shè)備管理人員應(yīng)及時(shí)對(duì)儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)需求進(jìn)行修訂。3.2儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃按照《測(cè)量溯源程序》要求，由設(shè)備管理人員在每年的1月底前，編制本年度中心儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。3.3儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的實(shí)施由設(shè)備管理部門同使用部門，安排、配合專業(yè)檢定機(jī)構(gòu)完成檢定/校準(zhǔn)工作。設(shè)備管理部門在組織實(shí)施檢定/校準(zhǔn)工作過程中，必須選擇滿足儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)需求的服務(wù)機(jī)構(gòu)。如出現(xiàn)不能滿足檢定/校準(zhǔn)需求的情況，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)與使用部門聯(lián)系，協(xié)調(diào)解決。3.4儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)在檢定/校準(zhǔn)工作完成后，使用部門應(yīng)對(duì)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，以達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和相應(yīng)的規(guī)范要求。檢定/校準(zhǔn)結(jié)果的核實(shí)應(yīng)以儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)需求為依據(jù)，結(jié)合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法為原則，具體要求按照《測(cè)量溯源程序》執(zhí)行。使用人員應(yīng)按檢定/校準(zhǔn)結(jié)果的使用等級(jí)，在確認(rèn)的適用范圍內(nèi)使用。3.5可疑測(cè)量的追溯當(dāng)儀器設(shè)備校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，使用部門在使用過程中應(yīng)根據(jù)修正因子，對(duì)所得出的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行修正;使用計(jì)算機(jī)運(yùn)算檢驗(yàn)結(jié)果的，應(yīng)確保所有相關(guān)軟件(包括備份)都得到正確更新。為了防止疏忽，使用部門應(yīng)編制儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)信息卡，便于操作人員使用過程中隨時(shí)使用。檢定/校準(zhǔn)信息卡應(yīng)包含(但不限于)檢定/校準(zhǔn)日期及有效期、技術(shù)性能參數(shù)、修正因子和確認(rèn)的適用范圍等。

　　4期間核查

　　設(shè)備使用部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要期間核查[10]，以確認(rèn)儀器設(shè)備技術(shù)性能指標(biāo)符合檢定/校準(zhǔn)的可信度。4.1制定期間核查計(jì)劃設(shè)備使用部門應(yīng)根據(jù)各種儀器設(shè)備的穩(wěn)定性考核記錄，確定需要進(jìn)行期間核查的對(duì)象，于每年年初制定期間核查計(jì)劃，確定核查的方法與周期，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后按計(jì)劃實(shí)施期間核查。4.2組織實(shí)施檢驗(yàn)人員按照期間核查計(jì)劃制定核查方案，按時(shí)按要求開展期間核查并記錄，并編制《檢測(cè)設(shè)備/計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器件期間核查報(bào)告》。經(jīng)期間核查確認(rèn)為儀器設(shè)備失準(zhǔn)的，按《設(shè)備管理和維護(hù)程序》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。檢驗(yàn)部門應(yīng)妥善保存期間核查計(jì)劃、實(shí)施方案、原始記錄、期間核查報(bào)告和有關(guān)資料，保存期至少6年[11]。

　　5大型儀器設(shè)備績效評(píng)估

　　成立績效考評(píng)小組，對(duì)每臺(tái)大型儀器設(shè)備使用管理和績效實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行績效評(píng)估。評(píng)估時(shí)間可以是每年度一次或自定時(shí)間，新設(shè)備初次績效評(píng)估定為自驗(yàn)收時(shí)間起到下一年底。5.1績效自評(píng)估設(shè)備所屬部門按照該設(shè)備的《可行性分析》，對(duì)該設(shè)備運(yùn)行一年時(shí)間內(nèi)，績效實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行自評(píng)，提交績效自評(píng)報(bào)告。自評(píng)內(nèi)容:(1)設(shè)備的用途;(2)設(shè)備開展工作的情況，如開展工作的項(xiàng)目、樣品類別和數(shù)量、設(shè)備運(yùn)行次數(shù)等;(3)應(yīng)用于新項(xiàng)目、新方法、科研的開展情況;(4)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益;是否與設(shè)備的《可行性分析》相符合等方面。5.2績效考評(píng)考評(píng)小組對(duì)儀器設(shè)備的管理情況(功能狀態(tài)核查、作業(yè)指導(dǎo)書的編制情況、人員操作培訓(xùn)記錄、人員授權(quán)使用情況、使用/維修記錄等)，原始記錄和實(shí)驗(yàn)報(bào)告的技術(shù)記錄和存檔情況，以及績效目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，對(duì)設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和記錄核查。5.3考評(píng)結(jié)果由考評(píng)小組根據(jù)設(shè)備《可行性分析》報(bào)告、績效自評(píng)報(bào)告和現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)情況得出績效考評(píng)結(jié)果。相關(guān)資料都必須歸檔保存。

　　6儀器設(shè)備檔案管理

　　6.1儀器設(shè)備建檔對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有影響的每臺(tái)儀器設(shè)備及其附件、軟件均應(yīng)建立設(shè)備檔案。儀器設(shè)備檔案由設(shè)備管理人在儀器設(shè)備驗(yàn)收完畢后建好檔案，保存期至儀器設(shè)備報(bào)廢后3年。儀器設(shè)備檔案內(nèi)容應(yīng)包括儀器設(shè)備及其軟件名稱、采購請(qǐng)示、采購合同、設(shè)備驗(yàn)收記錄表、設(shè)備及使用說明書、檢定(校準(zhǔn))報(bào)告或證書、檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)表、維修記錄、降級(jí)使用和報(bào)廢記錄等。6.2設(shè)備使用部門必須保存儀器設(shè)備的記錄包括所有技術(shù)記錄(包括紙質(zhì)版和電子版的原始記錄)、使用和維護(hù)記錄、期間核查記錄、檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)結(jié)果等。記錄保存時(shí)間6年。

　　7討論

　　實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身實(shí)際情況及發(fā)展需求，合理配置儀器設(shè)備，相關(guān)部門職責(zé)分明，從各個(gè)環(huán)節(jié)和方法對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行科學(xué)規(guī)范的管理。設(shè)備管理部門根據(jù)國家《政府采購法》和本單位《物資采購管理規(guī)定》進(jìn)行采購、驗(yàn)收、建檔、檢定/校準(zhǔn)、維修、報(bào)廢;使用部門對(duì)儀器設(shè)備的正確使用、維護(hù)、記錄的保存等管理，紀(jì)檢部門對(duì)各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)督。但是，實(shí)際運(yùn)作過程中仍然會(huì)不斷發(fā)現(xiàn)問題，有很多管理環(huán)節(jié)和方法需要不斷的學(xué)習(xí)、改善和完善。如何科學(xué)、高效、簡便、節(jié)能地完善檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理方法，仍然是實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理中需要不斷關(guān)注和探討的議題。例如，引進(jìn)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)對(duì)儀器設(shè)備科學(xué)規(guī)范和信息化管理時(shí)，可以極大地提高實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化程度、現(xiàn)代化管理水平和工作效率[12]。LIMS只是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室電子信息化管理的方法之一，在設(shè)備管理中，應(yīng)該制訂設(shè)備各個(gè)環(huán)節(jié)的科學(xué)規(guī)范的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行和有效監(jiān)督，實(shí)驗(yàn)室儀器管理才能取得較好的效果。

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