化工制藥工藝過程的優(yōu)化方法

　　摘要：對于化工制藥生產企業(yè)來說，制藥工藝的全理性是保證生產質量的關鍵。在制藥生產中，工藝過程特別重要。提升制藥企業(yè)的生產質量，就需要研究工藝環(huán)節(jié)。文中結合化工制藥工藝存在的問題，針對問題產生的原因提出了優(yōu)化辦法。

　　關鍵詞：化工制藥;生產工藝;工藝優(yōu)化

　　1 化工制藥工藝分析

　　制藥生產企業(yè)針對藥物生產制訂了嚴格的制藥程序，采用化工方式生產藥品，保證藥品的清潔特別重要。所以通常選擇在密封條件下開展藥品生產，以保證藥品不與外部病菌接觸，控制藥品的污染。藥品生產企業(yè)利用化工方法制藥時，需要分析化工制藥工藝的合理性，藥品生產的工藝選擇和生產設備有關，為了實現化工藥品在生產過程中不被生產設備所污染，許多制藥企業(yè)都特別注重藥品生產環(huán)境，保證環(huán)境的清潔程度。制藥企業(yè)的生產消毒是保證制藥環(huán)境的基礎，制藥企業(yè)采用潔凈度有保證的制藥設備生產藥品。

　　在藥品設備生產出來以后，還要保證包裝質量，當前藥品多采用真空包裝，控制空氣中病菌對藥物產生的破壞作用。在實施包裝時，包裝材料同時需要滅菌處理。由于藥品與包裝材料直接發(fā)生接觸，包裝材料如果缺少必要的消毒，在與藥品接觸后會對藥品質量產生直接的影響。所以藥品包裝材料的清潔度控制是關鍵。制藥企業(yè)需要依據特定的消毒工藝對藥品的包裝材料實施消毒。藥品的包裝材料一般不是制藥企業(yè)自己生產的，多由專業(yè)外包材料廠生產。包裝材料在運輸中會接觸到病菌。為此，制造企業(yè)加強了藥品生產和包裝材料的滅菌保護，以使藥品不受外界病菌的影響。

　　2 化工制藥企業(yè)生產工藝存在的問題

　　制藥企業(yè)采用化工方式生產藥品時，需要利用制藥設備完成藥物的合成分析。但是部分制藥企業(yè)的設備存在一定的不合理之處，難以實現與制藥工藝的有效銜接。制藥設備在實施滅菌處理時，通常采用噴射的方式，滅菌水是進行消毒的基礎，所以在消毒時要保證制藥設備全部噴射到位。

　　制藥設備在清洗時，還要借助超聲波的作用，通過一定能量的微波產生振動效果，采用此種方式可以將制藥設備中的微生物與病菌徹底清除。但是制藥設備與制藥工藝存在脫節(jié)，對于藥品質量的控制產生影響。

　　制藥設備的設計需要充分考慮到制藥原理，保證生產設備的清潔程度，保證藥品的質量可靠。比如針對粉針劑的生產，需要考慮到多方面的工藝問題，抗生素需要保證無菌條件下生產，包裝瓶也實施無菌處理。在對瓶子實施無菌處理時，瓶子的空間清潔程度要達到標準。部分企業(yè)層流密閉生產出的抗生素很難保證生產過程的清潔程度。制藥裝置不能實現制藥工藝的有效控制，所以在設備設計時要考慮到采用百級層流罩密閉裝置，依據抗生素的種類與使用的瓶子進行分類處理，另外要保證生產條件下的全密閉，以保證生產質量的控制效果。另外，部分制藥企業(yè)的制藥設備難以對藥品實施自動檢測，藥品生產過程中的質量控制效果不好，藥品生產時還采用人工抽查的方式，這種方式會受到多方面的影響，難以有效控制藥品質量。

　　3制藥工藝的優(yōu)化措施

　　在采用化工方式進行制藥生產時，要強化藥品包裝材料的控制，要保證滅菌的效果，可以應用紅外線對包裝材料實施自動化滅菌。在藥品生產時，還可以應用高溫滅菌法進行藥品包裝材料的生產。

　　另外干燥滅菌法也有利于提升藥品包裝的清潔程度。國內部分制藥企業(yè)采用了隧道式滅菌，借助干燥劑的合理配置對藥品包裝進行消毒，藥品的包裝材料可以達到110級以上的高效層流，采用這類制藥設備的清潔度可以保證控制效果。

　　通常條件下，藥品生產中滅菌程度需要達到20萬級以上。滅菌程度也要結合化工制藥的工藝設計，加強制藥生產過程中的清潔，有利于保障制藥環(huán)境的可靠。所以化工制藥設備與工藝的適用性是關鍵。在制藥設備的管理中，要注重提升設備的利用率，這有利于降低制藥成本。在藥品生產過程中，要生產設備的無菌控制，保證滅菌的效果，進而可以強化藥品的質量。另外，加強制藥設備的管理，可以獲得更高質量的藥品。

　　化工制藥工藝是化工制藥設備改造的出發(fā)點，要結合化工制藥工藝改進化工制藥設備�？紤]到藥品對清潔度的特殊需求，在藥品生產時，在藥品生產的全過程要進滅菌監(jiān)控。在制藥生產時要保證消毒設備的可靠性，在藥品生產時，對各個環(huán)節(jié)質量監(jiān)測和消毒。因此化工制藥的設備管理對于控制藥品質量，保證藥品生產效率有著多方面的作用。

　　4 結束語

　　化工制藥在強化工藝管理中，要注重分析工藝中存在的不合理因素，加強制藥過程的工藝優(yōu)化，還要注重改進制藥設備。對于化工制藥來說，制藥工藝的合理性是保證生產的關鍵，制藥工藝的優(yōu)化要綜合考慮，保證優(yōu)化效果。

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