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化工制藥工藝過程的優(yōu)化方法

所屬分類:建筑論文 閱讀次 時間:2019-06-25 10:23

本文摘要:摘要:對于化工制藥生產(chǎn)企業(yè)來說,制藥工藝的全理性是保證生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵。在制藥生產(chǎn)中,工藝過程特別重要。提升制藥企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量,就需要研究工藝環(huán)節(jié)。文中結(jié)合化工制藥工藝存在的問題,針對問題產(chǎn)生的原因提出了優(yōu)化辦法。 關(guān)鍵詞:化工制藥;生產(chǎn)工藝;

  摘要:對于化工制藥生產(chǎn)企業(yè)來說,制藥工藝的全理性是保證生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵。在制藥生產(chǎn)中,工藝過程特別重要。提升制藥企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量,就需要研究工藝環(huán)節(jié)。文中結(jié)合化工制藥工藝存在的問題,針對問題產(chǎn)生的原因提出了優(yōu)化辦法。

  關(guān)鍵詞:化工制藥;生產(chǎn)工藝;工藝優(yōu)化

化工論文投稿

  1 化工制藥工藝分析

  制藥生產(chǎn)企業(yè)針對藥物生產(chǎn)制訂了嚴格的制藥程序,采用化工方式生產(chǎn)藥品,保證藥品的清潔特別重要。所以通常選擇在密封條件下開展藥品生產(chǎn),以保證藥品不與外部病菌接觸,控制藥品的污染。藥品生產(chǎn)企業(yè)利用化工方法制藥時,需要分析化工制藥工藝的合理性,藥品生產(chǎn)的工藝選擇和生產(chǎn)設(shè)備有關(guān),為了實現(xiàn)化工藥品在生產(chǎn)過程中不被生產(chǎn)設(shè)備所污染,許多制藥企業(yè)都特別注重藥品生產(chǎn)環(huán)境,保證環(huán)境的清潔程度。制藥企業(yè)的生產(chǎn)消毒是保證制藥環(huán)境的基礎(chǔ),制藥企業(yè)采用潔凈度有保證的制藥設(shè)備生產(chǎn)藥品。

  在藥品設(shè)備生產(chǎn)出來以后,還要保證包裝質(zhì)量,當(dāng)前藥品多采用真空包裝,控制空氣中病菌對藥物產(chǎn)生的破壞作用。在實施包裝時,包裝材料同時需要滅菌處理。由于藥品與包裝材料直接發(fā)生接觸,包裝材料如果缺少必要的消毒,在與藥品接觸后會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生直接的影響。所以藥品包裝材料的清潔度控制是關(guān)鍵。制藥企業(yè)需要依據(jù)特定的消毒工藝對藥品的包裝材料實施消毒。藥品的包裝材料一般不是制藥企業(yè)自己生產(chǎn)的,多由專業(yè)外包材料廠生產(chǎn)。包裝材料在運輸中會接觸到病菌。為此,制造企業(yè)加強了藥品生產(chǎn)和包裝材料的滅菌保護,以使藥品不受外界病菌的影響。

  2 化工制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝存在的問題

  制藥企業(yè)采用化工方式生產(chǎn)藥品時,需要利用制藥設(shè)備完成藥物的合成分析。但是部分制藥企業(yè)的設(shè)備存在一定的不合理之處,難以實現(xiàn)與制藥工藝的有效銜接。制藥設(shè)備在實施滅菌處理時,通常采用噴射的方式,滅菌水是進行消毒的基礎(chǔ),所以在消毒時要保證制藥設(shè)備全部噴射到位。

  制藥設(shè)備在清洗時,還要借助超聲波的作用,通過一定能量的微波產(chǎn)生振動效果,采用此種方式可以將制藥設(shè)備中的微生物與病菌徹底清除。但是制藥設(shè)備與制藥工藝存在脫節(jié),對于藥品質(zhì)量的控制產(chǎn)生影響。

  制藥設(shè)備的設(shè)計需要充分考慮到制藥原理,保證生產(chǎn)設(shè)備的清潔程度,保證藥品的質(zhì)量可靠。比如針對粉針劑的生產(chǎn),需要考慮到多方面的工藝問題,抗生素需要保證無菌條件下生產(chǎn),包裝瓶也實施無菌處理。在對瓶子實施無菌處理時,瓶子的空間清潔程度要達到標準。部分企業(yè)層流密閉生產(chǎn)出的抗生素很難保證生產(chǎn)過程的清潔程度。制藥裝置不能實現(xiàn)制藥工藝的有效控制,所以在設(shè)備設(shè)計時要考慮到采用百級層流罩密閉裝置,依據(jù)抗生素的種類與使用的瓶子進行分類處理,另外要保證生產(chǎn)條件下的全密閉,以保證生產(chǎn)質(zhì)量的控制效果。另外,部分制藥企業(yè)的制藥設(shè)備難以對藥品實施自動檢測,藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制效果不好,藥品生產(chǎn)時還采用人工抽查的方式,這種方式會受到多方面的影響,難以有效控制藥品質(zhì)量。

  3制藥工藝的優(yōu)化措施

  在采用化工方式進行制藥生產(chǎn)時,要強化藥品包裝材料的控制,要保證滅菌的效果,可以應(yīng)用紅外線對包裝材料實施自動化滅菌。在藥品生產(chǎn)時,還可以應(yīng)用高溫滅菌法進行藥品包裝材料的生產(chǎn)。

  另外干燥滅菌法也有利于提升藥品包裝的清潔程度。國內(nèi)部分制藥企業(yè)采用了隧道式滅菌,借助干燥劑的合理配置對藥品包裝進行消毒,藥品的包裝材料可以達到110級以上的高效層流,采用這類制藥設(shè)備的清潔度可以保證控制效果。

  通常條件下,藥品生產(chǎn)中滅菌程度需要達到20萬級以上。滅菌程度也要結(jié)合化工制藥的工藝設(shè)計,加強制藥生產(chǎn)過程中的清潔,有利于保障制藥環(huán)境的可靠。所以化工制藥設(shè)備與工藝的適用性是關(guān)鍵。在制藥設(shè)備的管理中,要注重提升設(shè)備的利用率,這有利于降低制藥成本。在藥品生產(chǎn)過程中,要生產(chǎn)設(shè)備的無菌控制,保證滅菌的效果,進而可以強化藥品的質(zhì)量。另外,加強制藥設(shè)備的管理,可以獲得更高質(zhì)量的藥品。

  化工制藥工藝是化工制藥設(shè)備改造的出發(fā)點,要結(jié)合化工制藥工藝改進化工制藥設(shè)備?紤]到藥品對清潔度的特殊需求,在藥品生產(chǎn)時,在藥品生產(chǎn)的全過程要進滅菌監(jiān)控。在制藥生產(chǎn)時要保證消毒設(shè)備的可靠性,在藥品生產(chǎn)時,對各個環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測和消毒。因此化工制藥的設(shè)備管理對于控制藥品質(zhì)量,保證藥品生產(chǎn)效率有著多方面的作用。

  4 結(jié)束語

  化工制藥在強化工藝管理中,要注重分析工藝中存在的不合理因素,加強制藥過程的工藝優(yōu)化,還要注重改進制藥設(shè)備。對于化工制藥來說,制藥工藝的合理性是保證生產(chǎn)的關(guān)鍵,制藥工藝的優(yōu)化要綜合考慮,保證優(yōu)化效果。

  參考文獻:

  [1]陳琳,俞冉.化工制藥工藝過程的優(yōu)化方法淺析[J].北工管理,2016(9).

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  [3]朱秀芹,李水紅.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵之路—制藥設(shè)備及其工藝的優(yōu)化[J].山東工業(yè)技術(shù),2015(8).

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