基層藥品監(jiān)督管理中存在的問題及對策分析

　　摘要：藥品安全直接關(guān)系到人們的身體健康，國家已經(jīng)著眼于保障和改善民生，加強社會管理及公共服務(wù)部門建設(shè)，藥品安全監(jiān)管工作重點在基層，工作難點也在基層，正確把握監(jiān)管工作形勢，深入分析監(jiān)管工作中存在的問題，明確應(yīng)對對策十分重要。

　　關(guān)鍵詞：基層藥品;監(jiān)督管理;問題及對策

　　基層藥品監(jiān)督管理工作關(guān)系到我國人民群眾的生命安全，因此完善基層藥品安全監(jiān)督管理制度、構(gòu)建基層藥品監(jiān)管模式十分重要。通過健全監(jiān)管制度，充實監(jiān)管力量，提高監(jiān)管人員素質(zhì)，加大資金投入，增強消費者的維權(quán)意識等措施，以“以人為本”的理念，建立“服務(wù)型”政府，提高基層藥品監(jiān)管部門監(jiān)管水平的實踐活動，充分發(fā)揮監(jiān)管優(yōu)勢，整合利用藥品檢驗資源，并積極利用，創(chuàng)建基層規(guī)范化藥房，完善農(nóng)村藥品監(jiān)管法律體系，提高監(jiān)管力度，提高基層監(jiān)管水平，使得社會大眾關(guān)注藥品安全，關(guān)注藥品監(jiān)管，讓基層藥品監(jiān)督管理工作更好地服務(wù)大眾。

　　1基層藥品監(jiān)督管理中的問題

　　1.1藥品監(jiān)督管理法制需要進(jìn)一步加強

　　目前，藥品監(jiān)督法制存在許多的漏洞：①法律沒有規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)，因此導(dǎo)致了醫(yī)療單位輕視藥房軟件和硬件的建設(shè);②藥品存儲條件簡陋、從事藥品工作人員素質(zhì)較低，進(jìn)而導(dǎo)致藥品質(zhì)量無保證;③法律缺乏強制性的規(guī)定，極易形成藥品安全隱患等。

　　1.2監(jiān)督管理工作人員不足

　　監(jiān)督管理工作人員不足，易導(dǎo)致監(jiān)管力量比較薄弱。隨著社會經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步和藥品行業(yè)的不斷發(fā)展，基層藥品監(jiān)督管理工作任務(wù)越來越重，而實際上基層藥品檢驗人員嚴(yán)重不足，許多藥品檢驗人員有時還要投入到日常的執(zhí)法過程中，使得藥品檢驗人員更加不足;大多數(shù)藥品檢驗人員來自衛(wèi)校或者醫(yī)藥公司，檢驗人員的素質(zhì)差異較大，真正明白藥品檢驗知識重要性的人員并不多，間接地削弱了藥品監(jiān)管力量。

　　1.3藥品監(jiān)督管理處罰力度不夠

　　目前，雖然我國基本建立了藥品管理法制體系，但是缺乏關(guān)于醫(yī)藥企業(yè)信用管理的相關(guān)法律，對企業(yè)失信行為缺乏嚴(yán)厲的懲罰措施，并且有些處罰條例確缺乏實際運用性。在基層尤其是農(nóng)村地區(qū)，實際處罰過程中，還需考慮被罰部門的經(jīng)濟(jì)情況，對于經(jīng)濟(jì)收入較少的部門，在實際處罰中往往會從輕處罰，這就體現(xiàn)不了法律的威懾力和嚴(yán)肅性。

　　1.4藥品經(jīng)營行為不規(guī)范

　　藥品經(jīng)營不規(guī)范主要體現(xiàn)在：①藥品進(jìn)貨渠道不規(guī)范，現(xiàn)在藥品的進(jìn)貨渠道多數(shù)以醫(yī)藥代表活動為主，為假藥、劣藥的銷售提供了平臺，尤其是農(nóng)村地區(qū)，藥品進(jìn)貨時多數(shù)考慮較多的是經(jīng)濟(jì)利益，因此購藥的標(biāo)準(zhǔn)較低，有時還會在無證單位和個體藥販?zhǔn)种匈I藥;②藥品經(jīng)營企業(yè)自律性不足，在有些零售藥店仍然存在藥師掛證現(xiàn)象，雖然國家已經(jīng)加大了GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查力度，但是這種由于受到經(jīng)濟(jì)成本制約的問題仍屢見不鮮，并且還存在零售藥店不憑處方就銷售處方藥的現(xiàn)象;③藥品經(jīng)營管理條件差，一些衛(wèi)生室和藥品經(jīng)營部門沒有完整的藥品購進(jìn)記錄，對藥品購進(jìn)和使用數(shù)據(jù)無可查詢，而且藥品的儲存也沒有符合通風(fēng)、防濕、防潮的標(biāo)準(zhǔn)，零售藥品擺放也比較雜亂無章，隨意擺放。

　　1.5消費者維權(quán)意識薄弱

　　許多消費者獲取藥品信息的渠道為電視廣告、藥師推薦、宣傳手冊等，有些不良商家對消費者購買的藥物夸大藥用作用，甚至提供虛假藥品信息，嚴(yán)重干擾了藥品市場秩序，損害了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和健康發(fā)展;我國消費者缺乏維權(quán)意識，特別是農(nóng)村地區(qū)，對政府宣傳的虛假藥品的宣傳不能及時消化，進(jìn)而直接影響了醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為。

　　2藥品監(jiān)督管理的建議和對策

　　2.1完善藥品監(jiān)督管理法制

　　為了完善藥品監(jiān)督管理法制體系，需要制定操作性比較強的法律政策，堅持教育與處罰并重的原則，明確規(guī)定違法行為的處罰措施，為監(jiān)管工作提供強有力的保障;制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥許可證制度，不僅保障藥品生產(chǎn)源頭和中間環(huán)節(jié)的質(zhì)量，還要確保藥品終端環(huán)節(jié)，避免藥品質(zhì)量影響人們的健康，使藥品檢驗過程中有法可依，有章可查，保障人們?nèi)罕姷挠盟幇踩��?/p>

　　2.2充實監(jiān)督管理力量

　　建立和完善有效的人才選拔體制，充實藥品監(jiān)督管理的力量，提高監(jiān)管隊伍的質(zhì)量。監(jiān)管人員的選拔可以通過理論考試、人才引進(jìn)或者對執(zhí)法人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)等方式充實監(jiān)管力量，開拓監(jiān)管人員的視野，建立考核、獎勵機(jī)制，促進(jìn)監(jiān)管力量的壯大，提高監(jiān)管人員的素質(zhì)。建立嚴(yán)格的懲處措施，定期對監(jiān)管部門人員進(jìn)行監(jiān)督，一旦發(fā)現(xiàn)違法行為，及時向藥品監(jiān)管部門反映，嚴(yán)格懲處，提高監(jiān)管力量的辦事力量。整合對部門力量，實現(xiàn)監(jiān)管職責(zé)分明，形成監(jiān)管合力，避免職責(zé)不清引起的現(xiàn)象，提高監(jiān)管效率。

　　2.3加大監(jiān)督管理資金投入

　　先進(jìn)的檢驗設(shè)備與檢驗條件是保障檢驗水平的保障，因此足夠的資金投入極其重要。政府要加大對基層藥品檢驗機(jī)構(gòu)的資金投入，及時改善檢驗條件，更新檢驗設(shè)備，擴(kuò)大檢驗范圍，增強檢驗?zāi)芰Γ�確保藥品檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可靠性。在此基礎(chǔ)上，要整合檢驗資源，統(tǒng)一檢驗標(biāo)準(zhǔn)，提高基層檢驗水平，為基層藥品監(jiān)督管理工作提供有力的技術(shù)保障。

　　2.4強化信用獎懲制度

　　完善藥品安全信用體系，建立信用獎懲制度。對現(xiàn)存的藥品安全隱患及不守信用的企業(yè)予以曝光，或者加入黑名單，讓其退出市場，或者加大藥品市場失信成本，讓監(jiān)管對象順從行政監(jiān)管的要求，形成強大的震懾力;建立信用獎勵性措施，表彰藥品企業(yè)的信用行為，并實施獎勵性措施，推動信用體系的建立。

　　2.5提高消費者的維權(quán)意識

　　消費者維權(quán)意識對藥品監(jiān)管工作十分重要，充分發(fā)揮宣傳教育工作，發(fā)揮新聞及網(wǎng)絡(luò)的作用，強化消費者的宣傳教育工作。建立消費者投訴舉報渠道，讓消費者可以及時對虛假藥物信息或商家不誠信行為進(jìn)行舉報，監(jiān)督藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的行為;建立獎勵性措施，鼓勵消費者對虛假行為進(jìn)行舉報，并要公開藥品信息，讓更多的消費者及時了解藥品信息，確保社會群眾的健康，提高公眾的自我保護(hù)能力。

　　2.6藥品監(jiān)管向藥品生產(chǎn)源頭延伸

　　檢查常態(tài)化、深入化，不要一次認(rèn)證就萬事大吉，應(yīng)該把監(jiān)督檢查滲透到生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，從原料、工藝等環(huán)節(jié)入手，修改駐廠監(jiān)督員制度，“欣弗事件”以后國家實施了注射劑駐廠監(jiān)督員制度，但是大多存在于形式，沒有真正的深入，形同虛設(shè)，起不到一點作用，應(yīng)該實行監(jiān)督員負(fù)責(zé)制，或者一把手負(fù)責(zé)制，出了問題追究監(jiān)督員的連帶責(zé)任，這樣才會得到重視，起到作用。

　　2.7轉(zhuǎn)變監(jiān)督思路，改變監(jiān)督抽檢方向

　　完善監(jiān)督管理機(jī)制，制定切實可行的抽檢考核辦法，堅決杜絕為抽檢而抽檢的現(xiàn)象發(fā)生。摸索科學(xué)的抽檢管理機(jī)制。把更多的人力物力放在監(jiān)督環(huán)節(jié)，鼓勵群眾舉報，讓假劣藥品無處藏身。針對虛假藥品廣告泛濫的問題，應(yīng)當(dāng)由地方政府牽頭，打破現(xiàn)有的各管理部門利益格局，協(xié)調(diào)藥監(jiān)、工商、廣電等部門，打擊非法小廣告，以醫(yī)藥小廣告為線索，專項抽檢上述三種情況的藥品，排查藥店出售的“衛(wèi)字號、健字號”商品，順藤摸瓜，查處制假造假窩點，凈化藥品市場這個死角，鏟除這些嚴(yán)重危害社會的毒瘤。

　　2.8逐步健全監(jiān)督管理辦法

　　實施藥品電子監(jiān)管碼制度，消費者可以在藥監(jiān)局官網(wǎng)查看買到的藥品是否是原廠生產(chǎn)，沒有監(jiān)管碼的不準(zhǔn)在藥店出售，不給仿冒者可鉆的法律空子。

　　3結(jié)語

　　藥品監(jiān)督;藥品抽驗;效能在藥品監(jiān)管過程中藥品抽驗工作是一個十分重要的手段以及技術(shù)支撐。目前藥品抽驗工作中亟需解決的一個問題就是，進(jìn)一步提高抽驗工作的公正性、科學(xué)性以及抽樣工作效能。然而基層藥監(jiān)部門在對藥品進(jìn)行抽樣中仍然存在很多問題，本文針對藥品抽驗過程中所存在的問題進(jìn)行了分析與談?wù)摚�并提出了改進(jìn)抽驗工作的措施與建議。

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　　醫(yī)藥衛(wèi)生論文投稿刊物：《中國農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理》(月刊)創(chuàng)刊于1981年，由衛(wèi)生部主管，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會主辦，衛(wèi)生事業(yè)管理分會承辦，是目前國內(nèi)重點研究農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理的權(quán)威性刊物，為國家級綜合指導(dǎo)類的科技期刊。

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