本文摘要：【摘要】目的探討醫(yī)院冷鏈藥品風(fēng)險管理中失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)的具體應(yīng)用。方法收集醫(yī)院冷鏈藥品管理使用中存在的問題并計算RPN值，提出改進(jìn)措施，實施6個月后評價FMFA管理效果。結(jié)果實施6個 月后，總RPN值顯著降低(實施前為8261.98，實施后為2926.41)，
【摘要】目的探討醫(yī)院冷鏈藥品風(fēng)險管理中失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)的具體應(yīng)用。方法收集醫(yī)院冷鏈藥品管理使用中存在的問題并計算RPN值，提出改進(jìn)措施，實施6個月后評價FMFA管理效果。結(jié)果實施6個 月后，總RPN值顯著降低(實施前為8261.98，實施后為2926.41)，采用RPN平均值比較，各部門根據(jù)改善方案開展相關(guān)措施，在6個月之后，RPN整體水平明顯減小，借助對比RPN水平的方式可知，運用此種方式之后，相對于實施之前RPN水平顯著降低，進(jìn)行t檢驗之后可知，P<0.05，這就表示FMEA技術(shù)運用之后本院冷鏈藥品管控各個環(huán)節(jié)中的風(fēng)險事件發(fā)生率明顯減小，說明該院冷鏈藥品在各部門管理中的問題得到顯著改善。結(jié)論采取FMFA的方式能夠顯著減小醫(yī)療機(jī)構(gòu)冷鏈藥品的相關(guān)風(fēng)險，進(jìn)而使得藥品質(zhì)量及用藥安全得到保障。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)院;冷鏈藥品;風(fēng)險管理;失效模式;效應(yīng)分析;應(yīng)用
失效形式及效應(yīng)評估(failuremodesandeffectevaluation，F(xiàn)MEA)是美國醫(yī)院結(jié)合評審委員會認(rèn)為應(yīng)該當(dāng)成醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全評價的有效方式，其目的就是在風(fēng)險爆發(fā)前完成預(yù)測評價，并運用相關(guān)手段進(jìn)行處理，這就能顯著減小相關(guān)事件出現(xiàn)幾率。本研究將此種方式貫徹落實到冷鏈藥品的管理全過程中去，旨在防范用藥事件的產(chǎn)生，并且減小用藥預(yù)防風(fēng)險，使得冷鏈藥品的質(zhì)量得到保障，而藥效也能夠得到保證[1-3]。
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FMEA技術(shù)是現(xiàn)代化的風(fēng)險辨識技術(shù)，能夠有效處理冷鏈藥品管理過程中產(chǎn)生的各項問題。本院在冷鏈藥品在院內(nèi)流通的全過程中運用FMEA技術(shù)，并且針對各個環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的失效風(fēng)險進(jìn)行分析，不斷優(yōu)化相關(guān)策略及方法，使得冷鏈藥品的管理實現(xiàn)規(guī)范化及有效化，查缺補(bǔ)漏，匯總?cè)缦隆?/p>
1資料與方法
1.1一般資料
選取2017年1—6月與實施FMEA后2018年1—6月我院冷鏈藥品在藥品采購、入庫驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、出庫和院內(nèi)轉(zhuǎn)運、藥品調(diào)劑、臨床使用等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)進(jìn)行對比。
1.2方法
1.2.1確定主題
減小冷鏈藥品不良事件出現(xiàn)幾率，使得藥品質(zhì)量得到保障，提升用藥安全。
1.2.2組成團(tuán)隊
共包括配藥藥師、藥庫藥師、醫(yī)生及護(hù)士，人數(shù)分別是5名、2名、1名、1名，所有成員的學(xué)歷都是本科以上。在藥庫藥師的組織下開展FMEA相關(guān)培訓(xùn)，并且針對冷鏈藥品管理全過程中的相關(guān)風(fēng)險進(jìn)行組內(nèi)開會評估。
1.2.3流程、冷鏈藥品失效形式及潛在風(fēng)險因素評估
冷鏈藥品管理環(huán)節(jié)包括：入庫→儲存→輸送→儲存→配制→輸送到相關(guān)科室→發(fā)藥，F(xiàn)MEA團(tuán)隊借助頭腦風(fēng)暴的方式將相關(guān)風(fēng)險因素分析出來，并將其詳細(xì)記錄下來。
1.2.4冷鏈藥品失效形式分析
FMEA團(tuán)隊借助“頭腦風(fēng)暴法”分析各個環(huán)節(jié)中的失效形式與相關(guān)風(fēng)險產(chǎn)生的機(jī)制之后，開展發(fā)生頻率(O)、嚴(yán)重度(S)、不易探測性(D)的評估，使得研究數(shù)據(jù)做到客觀及公正[4-5]。
1.3觀察指標(biāo)
經(jīng)過6個月一系列的對策實施，小組成員對每一項潛在失效原因重新進(jìn)行了風(fēng)險評估，計算出風(fēng)險數(shù)值(riskprioritynumber，RPN，RPN=S×O×D)[6-7]。
1.4統(tǒng)計學(xué)分析文章數(shù)據(jù)錄入Excel中進(jìn)行分析和計算，計量資料用(x±s)表示，采用t檢驗，P<0.05表示數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1RPN順位結(jié)果
將RPN水平相對較大的優(yōu)先進(jìn)行控制，并采取相應(yīng)的改善措施。
2.2制定改進(jìn)方案與運用成效
評估失效形式及相應(yīng)的潛在風(fēng)險之后，根據(jù)分析結(jié)果編制完善的優(yōu)化方案，做到責(zé)任到人，而實施情況的監(jiān)督權(quán)則落到藥學(xué)部各組長身上，在周例會的時候分析FMEA的實際運用狀況，主要針對改善的地方、未改善的地方以及今后需要改善的地方和改善措施運用過程中的困難等。6個月之后，F(xiàn)MEA團(tuán)隊根據(jù)其中的評估依據(jù)進(jìn)行失效形式運用效果的評估，并且根據(jù)PDCA循環(huán)機(jī)制編制完善及優(yōu)化方案[8]。
2.3效果及成果
2.3.1我院冷鏈藥品RPN前后比較分析
各部門根據(jù)改善方案開展相關(guān)措施，在6個月之后，RPN整體水平明顯減小，實際開展之前是8261.98，而開展之后是2926.41，借助對比RPN水平的方式可知，運用此種方式之后，相對于實施之前RPN水平顯著降低，進(jìn)行t檢驗之后可知，P<0.05，這就表示FMEA技術(shù)運用之后本院冷鏈藥品管控各個環(huán)節(jié)中的風(fēng)險事件發(fā)生率明顯減小。
2.3.2特殊溫度儲存藥品管理文件
采取FMEA預(yù)防可避免性特殊溫度儲存藥品分析，系統(tǒng)性地評估特殊儲存藥品各個環(huán)節(jié)以及特殊溫度儲存藥品RPN水平的相關(guān)危險要素，并根據(jù)評估結(jié)果編制完善的管理文件，撰寫防治指南，落實相關(guān)人員的職責(zé)，并且詳細(xì)填寫相關(guān)表單，最終上報系統(tǒng)等[9-10]。
3討論
冷鏈藥品管理工作在FMEA技術(shù)實際運用之后具備一定的改善成效，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)鏈非常復(fù)雜，因此冷鏈藥品往往會在室溫條件下進(jìn)行存儲，例如由冷藏車將冷鏈藥品輸送至冷庫的這個階段往往是在室溫下進(jìn)行的，特別是因為驗收藥品種類相對較多，這種現(xiàn)象出現(xiàn)幾率相對較高，而運用FMEA技術(shù)之后，藥庫藥師會提升對藥品存儲環(huán)境的重視，特別是在天氣相對炎熱的環(huán)境下，更加要重視。藥房藥師的主要工作就是窗日發(fā)藥配藥，而這項工作非常繁重，來窗口取藥的患者往往在排隊的時候都非常著急，因此冷鏈藥品轉(zhuǎn)送到窗口的時候，常常長達(dá)數(shù)十分鐘方會存儲在冰箱內(nèi)，而如今，會有專門的人員在冷鏈藥品到達(dá)的時候及時放在相應(yīng)的藥品保存箱內(nèi)存儲[11]。
現(xiàn)今日服藥在實際配制過程中，冷鏈藥品的調(diào)配順序是最末尾的，如此便能夠顯著減小此種藥劑在常溫條件下存儲的時長，但是在未實施此種技術(shù)之前，此種藥劑會在常溫環(huán)境下存儲長達(dá)數(shù)十分鐘，甚至一些價格相對較高的藥劑也不可避免出現(xiàn)這種現(xiàn)象[12-13]。而現(xiàn)今藥師非常重視此項工作，在第一時間在冰箱內(nèi)存儲冷鏈藥劑，并且嚴(yán)格控制藥品保存箱的溫度，減小此種藥劑性質(zhì)改變出現(xiàn)的幾率[14]。
通過FMEA技術(shù)的實際開展能夠得知，醫(yī)院藥學(xué)在管理層面上還是存在很多缺點及不足，特別是存在很多被忽視及不被重視的部位，因此應(yīng)該構(gòu)建并且優(yōu)化醫(yī)療規(guī)章機(jī)制，加強(qiáng)相關(guān)的培訓(xùn)及監(jiān)督工作，不但完善及優(yōu)化FMEA實施方案。FMEA技術(shù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的一種風(fēng)險評價技術(shù)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各大管理部位中得到廣泛運用，其中就涵蓋靜脈輸液內(nèi)避光輸注藥劑的管控工作，運用此種方式能顯著減小醫(yī)療事故出現(xiàn)的幾率，使得用藥安全性顯著提升[15]。當(dāng)然，實際推廣過程中發(fā)現(xiàn)，此種方式還有一些問題有待解決，例如評估過程中存在較大的主觀性，評估專家的意見相差甚異等，因此一定要在實際運用過程中不斷完善實施方案，真正實現(xiàn)評估標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化及細(xì)化，評估專家也要實現(xiàn)精英化。
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作者：戴森茂1阮書琳1肖雪娟
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