本文摘要:我國(guó)的電子病案還處于初級(jí)階段,管理中還存在很多問(wèn)題。我們要善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并尋找解決問(wèn)題的方法并有效的實(shí)施。不斷推進(jìn)電子病案的發(fā)展,促進(jìn)醫(yī)院信息系統(tǒng)的建設(shè),從而完善醫(yī)療服務(wù)體系,為全民健康做保障。《 中華醫(yī)院管理 雜志》(月刊)創(chuàng)刊于1985年,是由
我國(guó)的電子病案還處于初級(jí)階段,管理中還存在很多問(wèn)題。我們要善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并尋找解決問(wèn)題的方法并有效的實(shí)施。不斷推進(jìn)電子病案的發(fā)展,促進(jìn)醫(yī)院信息系統(tǒng)的建設(shè),從而完善醫(yī)療服務(wù)體系,為全民健康做保障!中華醫(yī)院管理雜志》(月刊)創(chuàng)刊于1985年,是由國(guó)家科協(xié)主管,中華醫(yī)學(xué)會(huì)主辦的國(guó)內(nèi)外公開(kāi)發(fā)行的國(guó)家級(jí)醫(yī)院管理專業(yè)高級(jí)學(xué)術(shù)性期刊,是中華醫(yī)學(xué)系列雜志之一,本刊主要設(shè)有專題研究、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院改革、科室管理、護(hù)理管理、科研管理、財(cái)務(wù)管理、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、學(xué)科進(jìn)展、法規(guī)建設(shè)、醫(yī)院感染管理、門(mén)、急診管理、醫(yī)療缺陷管理、醫(yī)療制度改革、經(jīng)濟(jì)管理、戒毒醫(yī)療管理、藥劑管理、設(shè)備管理、療養(yǎng)院管理、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、城市衛(wèi)生支農(nóng)、建筑管理、后勤管理、人才管理、繼續(xù)教育、醫(yī)院文化、國(guó)外醫(yī)院管理等60余個(gè)欄目。2007年中華醫(yī)學(xué)會(huì)與萬(wàn)方數(shù)據(jù)攜手推動(dòng)醫(yī)藥信息服務(wù),該刊電子版已獨(dú)家授權(quán)萬(wàn)方數(shù)據(jù)來(lái)實(shí)現(xiàn)其數(shù)字化服務(wù)推廣。
【摘要】電子病案是醫(yī)療行業(yè)在科技迅猛發(fā)展大背景下,順應(yīng)時(shí)代需要,與網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物。電子病案是醫(yī)院信息化建設(shè)的核心環(huán)節(jié),本文對(duì)電子病案管理中存在的問(wèn)題如,法律效力問(wèn)題、安全性問(wèn)題和標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題進(jìn)行探討,并提出相應(yīng)的對(duì)策,使其能更好的推動(dòng)醫(yī)院信息化建設(shè),完善醫(yī)療服務(wù)體系。
【關(guān)鍵詞】電子病案 管理 對(duì)策
新醫(yī)改實(shí)施以來(lái),國(guó)家尤其重視醫(yī)療衛(wèi)生信息化的改革,2013年國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革主要工作安排》中強(qiáng)調(diào)要積極推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生信息化的配套改革。電子病案是醫(yī)療衛(wèi)生信息化管理的必然趨勢(shì)也是醫(yī)院信息系統(tǒng)建設(shè)的基礎(chǔ)工程。因此加強(qiáng)電子病案的管理,發(fā)現(xiàn)電子病案管理中存在的問(wèn)題,并提出相應(yīng)的解決對(duì)策,推動(dòng)電子病案加速發(fā)展,有利于醫(yī)療體系的完善。
一、電子病案的概念
電子病案(Electronic medical record,EMR)也稱作電子病歷。美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)研究所將電子病案定義為:EMR是基于一個(gè)特定系統(tǒng)的電子化病人記錄,該系統(tǒng)提供用戶訪問(wèn)完整準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)、警示、提示和臨床決策支持系統(tǒng)的能力。[1]目前國(guó)際上最為廣泛采用的術(shù)語(yǔ)是國(guó)際病案學(xué)會(huì)(Computer-based patient record institute,CPRI)對(duì)電子病案(Computer-based patient record,CPI)的定義:獲取、存儲(chǔ)、處理、保密、安全、傳輸、顯示病人有關(guān)的醫(yī)療信息。[2]無(wú)論概念如何不同,但核心含義都是以病人信息為中心的計(jì)算機(jī)信息化。電子病案不僅包含紙質(zhì)病案涵蓋的所有內(nèi)容,而且包括聲像圖文等信息,診療信息、數(shù)據(jù)、網(wǎng)絡(luò)傳輸、統(tǒng)計(jì)分析等均是紙質(zhì)病案無(wú)法比擬的。[3]在科技信息時(shí)代,醫(yī)院的紙質(zhì)病案向電子病案發(fā)展是一個(gè)必然趨勢(shì),電子病案以其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),不斷推動(dòng)著醫(yī)院信息化的建設(shè)。
二、電子病案管理中存在的問(wèn)題
相對(duì)于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)的電子病案起步較晚,20世紀(jì)80年代,我國(guó)才開(kāi)始使用計(jì)算機(jī)管理病案信息,對(duì)于電子病案的應(yīng)用和管理尚處于探索階段,雖有歐美先進(jìn)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)做參照,但仍然存在很多問(wèn)題。
1. 電子病案法律效力問(wèn)題
病案是確定民事法律關(guān)系、判斷人的行為能力、證明被害人受害情況,以及設(shè)計(jì)醫(yī)學(xué)司法鑒定的重要依據(jù)。在醫(yī)療糾紛處理過(guò)程中,病案關(guān)系到病人與醫(yī)院雙方的利益。紙質(zhì)病案是醫(yī)務(wù)人員在病人診療過(guò)程中親自動(dòng)手書(shū)寫(xiě)以及加以簽名的,內(nèi)容與載體不可分離,修改容易辨認(rèn),具有原始記錄性。紙質(zhì)病案受國(guó)家《檔案法》、《科學(xué)技術(shù)檔案工作條例》、衛(wèi)生部《全國(guó)醫(yī)院工作條例》、國(guó)務(wù)院《醫(yī)療事故處理辦法》等法律法規(guī)保護(hù),并可作為因醫(yī)療糾紛引起的民事、刑事訴訟中的有力證據(jù)。[4]電子病案是依靠計(jì)算機(jī)技術(shù)和系統(tǒng)形成的,內(nèi)容易修改、易刪除,并且修改或刪除后不留任何痕跡,公信力和法律效力受到大家的質(zhì)疑。電子病案合法性是我國(guó)新醫(yī)改環(huán)境下實(shí)施電子病案首要解決的問(wèn)題。
2. 電子病案安全性問(wèn)題
電子病案是我國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)的核心,是對(duì)病人診療過(guò)程的全部記錄和總結(jié),是醫(yī)生對(duì)疾病進(jìn)行正確判斷、合理選擇診療方案的科學(xué)依據(jù),是教學(xué)、科研、保險(xiǎn)以及法律工作的重要依據(jù)。因此,其安全性至關(guān)重要。美國(guó)在2004年所做的一項(xiàng)調(diào)查顯示,66%的被調(diào)查者懷疑電子病案的安全性。我國(guó)電子病案的安全形勢(shì)也亟待改善。電子病案是以計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)為基礎(chǔ)的,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的脆弱性,特別是運(yùn)行在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下,黑客的攻擊、病毒的侵害、存儲(chǔ)載體的更新?lián)Q代、設(shè)備故障、電力故障等都對(duì)電子病案的安全性問(wèn)題提出的極大的挑戰(zhàn)。另外,電子病案自身的安全性也不容小覷。電子病案內(nèi)容信息的真實(shí)和完整性是電子病案能夠作為憑證依據(jù)的重要因素之一,人為的篡改、訪問(wèn)權(quán)限設(shè)定漏洞甚至個(gè)人隱私的泄露都會(huì)影響電子病案本身的安全性。
3. 電子病案標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題
信息的標(biāo)準(zhǔn)化是目前我國(guó)電子病案亟需解決的問(wèn)題,也是阻礙我國(guó)電子病案發(fā)展,實(shí)現(xiàn)以“病人為中心”的醫(yī)療服務(wù)模式的最大障礙。當(dāng)前,我國(guó)并沒(méi)有一套科學(xué)的、統(tǒng)一的電子病案信息標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)定。雖然我國(guó)針對(duì)電子病案已經(jīng)出臺(tái)了《電子文件歸檔與管理規(guī)范》(GB/T18894-2002),《WS/T303-2009 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則》、《WS/T305-2009 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范》、《WS/T306-2009 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集分類與編碼規(guī)則》、《WS/T304-2009 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)模式描述指南》等推薦性的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通告,但各單位只是在此前提下,結(jié)合自己的實(shí)際情況開(kāi)發(fā)電子病案應(yīng)用軟件,信息交換標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)等都不盡相同。各醫(yī)院電子病案系統(tǒng)兼容性差,信息難以分享,導(dǎo)致電子病案信息成為各自醫(yī)院的“孤島”, 無(wú)法實(shí)現(xiàn)其在醫(yī)院之間,醫(yī)院與其他行政部門(mén)以及醫(yī)院與保險(xiǎn)部門(mén)之間的共享,難以發(fā)揮其最大優(yōu)勢(shì)。這也成為我國(guó)絕大多數(shù)醫(yī)院的電子病案不能稱得上是真正意義上的電子病案的主要原因。
三、完善電子病案管理的對(duì)策與建議
1. 建立健全法律法規(guī)
我國(guó)電子病案雖然起步較晚,但到目前為止已經(jīng)在全國(guó)絕大多數(shù)醫(yī)院得到了普及,大多數(shù)醫(yī)院仍然實(shí)行紙質(zhì)病案與電子病案“雙規(guī)制”的保存模式,究其原因就是電子病案的法律效力無(wú)法保障,必須依靠打印紙質(zhì)病案手寫(xiě)簽名方可有效。電子病案只有真正的得到法律的支持,才能最大限度的發(fā)揮其作用。2005年4月1日《中華人民共和國(guó)電子簽名法正式實(shí)施!峨娮雍灻ā芬(guī)定:“只要是以電子、光學(xué)、磁或者類似手段生成、發(fā)送、接受或者存儲(chǔ)的信息,就可以作為數(shù)據(jù)電文,且能夠有形的表現(xiàn)所載內(nèi)容,并可以隨時(shí)調(diào)取查用的數(shù)據(jù)電文視為符合法律、法規(guī)要求的書(shū)面形式。數(shù)據(jù)電文不得僅因?yàn)槭且噪娮印⒐鈱W(xué)、磁或者類似手段生成、發(fā)送、接受或者存儲(chǔ)的而被拒絕作為證據(jù)使用。”電子認(rèn)證即所謂CA(CertifiCateAuthority)認(rèn)證,指由具有權(quán)威性和公正性的第三方信任機(jī)構(gòu)采用PKI(PublicKeyInfrastructure)公開(kāi)密鑰基礎(chǔ)架構(gòu)技術(shù),提供專門(mén)網(wǎng)絡(luò)身份認(rèn)證服務(wù),負(fù)責(zé)簽發(fā)和管理電子簽名,保證信息系統(tǒng)及交換中的數(shù)據(jù)可靠性的一項(xiàng)制度。電子認(rèn)證保障了電子簽名的法律功能的實(shí)現(xiàn)。《電子簽名法》的實(shí)施和電子認(rèn)證制度對(duì)電子病案的立法起到了促進(jìn)作用。只有建立健全與電子病案相關(guān)的法律法規(guī),保證法律地位,才能為其功能的發(fā)揮鋪平道路。
2. 統(tǒng)一電子病案信息標(biāo)準(zhǔn)
電子病案的標(biāo)準(zhǔn)化包括數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和共享標(biāo)準(zhǔn)。2009年12月衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《電子病歷基本構(gòu)架與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,這一標(biāo)準(zhǔn)基本上能夠有效的指導(dǎo)我國(guó)各地醫(yī)院電子病案的信息建設(shè),促進(jìn)了電子病案數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化,但仍需要進(jìn)一步完善。對(duì)于電子病案共享標(biāo)準(zhǔn)化,國(guó)家有關(guān)機(jī)構(gòu)需制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),包括病案的基本格式、項(xiàng)目?jī)?nèi)容、圖像處理、傳輸方式、輸入輸出等都要符合公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),盡量與國(guó)際接軌。[5]目前,國(guó)際上許多電子病案先行的國(guó)家采用了HL7和DICOM標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)要統(tǒng)一電子病案標(biāo)準(zhǔn)就需要政府牽頭帶動(dòng),在借鑒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上結(jié)合我國(guó)的國(guó)情出臺(tái)統(tǒng)一電子病案信息的標(biāo)準(zhǔn),打破各地區(qū)各醫(yī)院電子病案信息“各自為政”的狀況,使我國(guó)的電子病案信息能夠跨越不同醫(yī)院,不同地區(qū),甚至不同國(guó)家使用,真正實(shí)現(xiàn)電子病案的交流共享,為患者提供便利。
3.加強(qiáng)電子病案安全管理
加強(qiáng)電子病案的安全管理包括自身質(zhì)量的安全管理和外部相關(guān)環(huán)境的管理。為保證電子病案內(nèi)容的真實(shí)與安全,可以通過(guò)數(shù)字簽名技術(shù)、第三方認(rèn)證、訪問(wèn)權(quán)限設(shè)置等技術(shù)手段加強(qiáng)管理。醫(yī)師在對(duì)電子病案進(jìn)行查看時(shí),要設(shè)定相關(guān)的訪問(wèn)權(quán)限并使用密鑰。輸入和修改電子病案一律保留痕跡,保證數(shù)據(jù)的不可抵賴性。電子病案通過(guò)CA數(shù)字認(rèn)證,保證了內(nèi)容的真實(shí)性。與此同時(shí),針對(duì)電子病案的設(shè)備維護(hù)要做到防火、防水、防雷以及其他磁場(chǎng)干擾等,備有斷電應(yīng)急設(shè)施、緊急情況容錯(cuò)設(shè)施和應(yīng)急方案。電子病案系統(tǒng)要及時(shí)升級(jí),查補(bǔ)漏洞,管理員不定時(shí)檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,防止黑客攻擊,確保網(wǎng)絡(luò)環(huán)境運(yùn)行安全,并對(duì)系統(tǒng)硬件定期進(jìn)行維護(hù)。另外,醫(yī)院還需制定嚴(yán)格的電子病案管理制度,科學(xué)、完整、有效的對(duì)電子病案進(jìn)行管理,確保安全運(yùn)行。
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