本文摘要：摘要：本文對高等院校實驗動物管理工作中的法律法規(guī)、制度、防范生物安全隱患、實驗材料保管和廢棄物處理等方面給出了合理化建議與論述，希望能對高等院校實驗動物管理水平的提高有所幫助。 關(guān)鍵詞：實驗動物;管理;生物安全 實驗動物是生物醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)研
摘要：本文對高等院校實驗動物管理工作中的法律法規(guī)、制度、防范生物安全隱患、實驗材料保管和廢棄物處理等方面給出了合理化建議與論述，希望能對高等院校實驗動物管理水平的提高有所幫助。
關(guān)鍵詞：實驗動物;管理;生物安全
實驗動物是生物醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)研究的基礎(chǔ)條件和重要支撐，是繼儀器設(shè)備、藥品試劑和資料信息后，生命科學(xué)研究過程中不可替代的必備條件之一。它涉及到動物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等學(xué)科的各個領(lǐng)域[1-2]。據(jù)報道，在1901年至2010年的一百多年間，世界上獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎中，約有67.5%的成果是通過各種動物試驗獲得的。在《Science》和《Nature》等國際頂級期刊中，有35%～46%的研究性論文是使用實驗動物或來自動物實驗[3]。因此，加強對實驗動物管理，是高等院校正常開展相關(guān)科研與教學(xué)等活動和實驗室生物安全的重要保障。
1加大實驗室生物安全相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度
1983年，世界衛(wèi)生組織頒布了《實驗室生物安全手冊(第一版)》，這是世界上第一部關(guān)于保障實驗室生物安全、防止和減少實驗室事故發(fā)生的技術(shù)指導(dǎo)性規(guī)程，得到世界各國的廣泛認可。為規(guī)范我國實驗室生物安全，國家相繼出臺了一系列相關(guān)法律法規(guī)與標準。1988年國務(wù)院頒布《實驗動物管理條例》，1997年國家科委和國家技術(shù)監(jiān)督局等機構(gòu)聯(lián)合頒布《實驗動物質(zhì)量管理辦法》，1997年全國人大常委會頒布《中華人民共和國動物防疫法》，2010頒布《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》[4-5]。
這些法律法規(guī)的頒布與實施，為加強實驗動物管理提供了法律依據(jù)，高等院校擁有種類繁多的生物(動物)實驗室，必須嚴格貫徹落實國家生物安全相關(guān)法律法規(guī)和標準，加強宣傳教育，充分利用專業(yè)(科普)講座、各類培訓(xùn)、實驗課堂、現(xiàn)場教學(xué)和校園網(wǎng)等多種形式，廣泛深入開展生物安全管理政策法規(guī)的宣傳，提高廣大教師和學(xué)生實驗室生物安全認識，全面推進高校實驗室生物安全管理水平，防范實驗室安全隱患和防止類似生物安全事故發(fā)生，確保使實驗室安全管理法制化、科學(xué)化、制度化和規(guī)范化。
2嚴格執(zhí)行實驗動物生產(chǎn)與使用的許可證制度
為貫徹落實國家《實驗動物管理條例》中提出的“國家實行實驗動物的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量合格認證制度”的規(guī)定，2001年，科技部等7部委聯(lián)合下發(fā)了《實驗動物許可證管理辦法(試行)》，要求凡是從事實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營的組織和個人，都必須嚴格按照《條例》和《辦法》規(guī)定辦理相關(guān)許可證，并嚴格執(zhí)行法律法規(guī)條文。各省區(qū)(市)高度重視實驗動物許可證管理的工作落實，北京、廣東、湖北、云南、黑龍江等多個省市先后出臺了地方性配套法規(guī)，上海、重慶、甘肅、遼寧、福建、四川、安徽等省市制定了省級部門規(guī)范性文件[6]。
3建立健全相關(guān)制度，確保實驗室生物安全。
國家頒布實施《實驗動物管理條例》后，又相繼出臺了《醫(yī)學(xué)實驗動物管理實施細則》和《關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》等配套法規(guī)性文件，為各高等院校實驗室建設(shè)與管理，特別是實驗動物管理提供了法律依據(jù)。為保障實驗室教學(xué)、科研和檢測等方面的安全，各高校要認真貫徹落實國家相關(guān)法規(guī)，因地制宜制定出符合本校實際的“實驗動物綜合管理辦法”“實驗動物飼養(yǎng)室日常管理辦法”“實驗動物使用管理辦法”“實驗動物處理規(guī)定”“實驗動物室物品使用管理制度”“實驗動物室人員、物品進出管理制度”“動物實驗教學(xué)安全操作規(guī)程”等一系列相關(guān)管理制度[7]，為確保高校實驗室生物安全運行和師生健康保駕護航。
4高度重視動物實驗過程管理，防范生物安全隱患
依照國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定要求，嚴格執(zhí)行動物實驗項目的準入管理制度，加強對實驗內(nèi)容的全面審查，對于感染性實驗必須在規(guī)定設(shè)施中嚴格遵照規(guī)范的程序開展。動物實驗的過程管理對確保生物安全十分重要，必須認真制訂好實驗方案與應(yīng)急預(yù)案，堅決消除實驗動物使用過程中的每一個安全隱患。同時，要加大實驗動物相關(guān)知識和安全教育宣傳力度，定期和不定期對相關(guān)人員進行培訓(xùn)和考核，確保動物實驗技術(shù)、操作按國家規(guī)程和標準規(guī)范執(zhí)行。落實好進入動物實驗一切人員必要的安全防護措施，配齊配好動物實驗相關(guān)實驗和保障條件及安全應(yīng)急設(shè)施，做好發(fā)生實驗動物生物安全事件的應(yīng)急預(yù)案[8]。
5成立實驗動物產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟
聯(lián)盟的主要任務(wù)是整合資源和提升能力，提高實驗動物資源利用率;調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善并建立現(xiàn)代實驗動物產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系;建立實驗動物公共技術(shù)平臺，實現(xiàn)小鼠、大鼠、豚鼠、兔、雞、鴿子、獼猴、樹闙、小型豬等實驗動物資源的有效分工和合理銜接。在聯(lián)盟成員之間建立知識產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品優(yōu)先、優(yōu)惠共享及專利技術(shù)許可優(yōu)先機制[9]。
6重視實驗材料保管和廢棄物處理
(1)對病原微生物及其感染性材料要指定責(zé)任心強和操作技能熟練的工作人員實行專人保管。制定病原微生物的領(lǐng)取、使用和存放等登記制度，詳細填寫病原微生物的名稱、來源、使用、存放、污染及銷毀等情況，確保不造成病原微生物的污染與擴散。在各類動物實驗前期準備及實驗操作過程中，實驗室管理人員和進入實驗室的師生都應(yīng)該提高安全防范意識，確保不造成病原微生物外泄擴散及感染性材料的污染事件發(fā)生。在實驗過程中，各類感染性材料都必須嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程與規(guī)范，并按相關(guān)要求進行定時、定點安全放置;在操作過程中出現(xiàn)污染等問題，必須及時采取行之有效的消毒、殺菌(毒)等綜合防范措施，嚴格控制擴散和消除污染等隱患。
(2)嚴格管理動物實驗過程中產(chǎn)生的大量生物危害廢棄物(如動物的排泄物、更換的墊料、飼料、血液、組織樣品、動物尸體等)，為避免這些感染因子的污染與擴散，必須采取物理方法和化學(xué)方法對其進行嚴格規(guī)范的處理。一般性無害的廢棄物(如動物的排泄物、墊料、紙張及其他物品)，按照常規(guī)的處理方法處理(如焚燒、過濾、高溫滅菌物理方法以及用化學(xué)制劑消毒處理等)。對于具有毒性、傳染性的廢棄物，必須按照國家相關(guān)規(guī)定，進行嚴格的無害化處理。動物尸體的處理是高校動物實驗中廢棄物處理的難點和關(guān)鍵。在實際操作中，常常因所使用的實驗動物類型較多、數(shù)量較大、冷藏設(shè)備設(shè)施缺乏和生物安全意識不強等原因，出現(xiàn)隨意掩埋、丟棄動物尸體的情況。必須嚴格按照國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，配備必要的冷藏設(shè)備以暫時儲存動物尸體，由專業(yè)的醫(yī)療處理公司進行集中統(tǒng)一無害性動物尸體的處理[10]。
7大力倡導(dǎo)動物福利，嚴格實驗動物倫理審核
隨著時代的進步，人們對生命的重視、動物保護意識不斷加強以及公眾監(jiān)督熱情的不斷提升，世界各國均對實驗動物倫理和動物福利提出了更高的要求[11-12]。高等院校作為實驗動物使用的主體單位，要加強動物倫理和動物福利相關(guān)知識的宣傳教育，嚴格執(zhí)行實驗動物倫理審核，倡導(dǎo)實驗動物福利要求。在建立實驗動物生物安全管理體系的基礎(chǔ)上，進一步規(guī)范動物倫理審核流程，保障動物福利，強化實驗動物使用者的社會責(zé)任，提升我國社會文明程度。
參考文獻
[1]趙善民，余琛琳，林麗芳，等.實驗動物學(xué)實驗課教學(xué)及培訓(xùn)中的幾點改革及成效[J].實驗動物與比較醫(yī)學(xué)，2016，36(5)：400-403.
[2]楊文靜，崔淑芳.關(guān)于實驗動物行業(yè)高端復(fù)合型管理人員培訓(xùn)體系建設(shè)的幾點思考[J].實驗動物與比較醫(yī)學(xué)，2017，37(1)：68-70.
[3]張潔，陳來，謝二磊，等.高等中醫(yī)藥院校實驗動物管理現(xiàn)狀及對策[J].黑龍江畜牧獸醫(yī)，2016(19)：242-244.
評畜牧師職稱論文投稿刊物：《黑龍江畜牧獸醫(yī)雜志》(HeilongjiangAnimalScienceandVeterinaryMedicine)創(chuàng)刊于1958年8月，由黑龍江省畜牧局、黑龍江省畜牧醫(yī)學(xué)會主辦，國外標準刊號：ISSN1004-7034，國內(nèi)統(tǒng)一刊號：CN23-1205/S，郵發(fā)代號：14-28。1992年改為國內(nèi)外公開發(fā)行，1996年出版光盤版(CD-ROM)�！逗邶埥竽莲F醫(yī)》堅持黨的基本路線和“雙百方針”，“堅持以普及為主、普及與提高相結(jié)合的辦刊方針，面向生產(chǎn)、面生基層、面向讀者，為生產(chǎn)、教學(xué)、科研和科教興牧服務(wù)。
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