本文摘要：摘要：新時期，醫(yī)療安全已經(jīng)成為全社會普遍關(guān)注的熱點問題，技術(shù)的進(jìn)步為現(xiàn)代化醫(yī)院提供了發(fā)展的契機(jī)，2019年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達(dá)6500億元，在此背景下各級醫(yī)院醫(yī)療水準(zhǔn)大幅增強(qiáng)，但數(shù)據(jù)表明，同年全國醫(yī)療器械不良事件報告達(dá)39萬余份，涵蓋了96.70%的區(qū)
摘要：新時期，醫(yī)療安全已經(jīng)成為全社會普遍關(guān)注的熱點問題，技術(shù)的進(jìn)步為現(xiàn)代化醫(yī)院提供了發(fā)展的契機(jī)，2019年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達(dá)6500億元，在此背景下各級醫(yī)院醫(yī)療水準(zhǔn)大幅增強(qiáng)，但數(shù)據(jù)表明，同年全國醫(yī)療器械不良事件報告達(dá)39萬余份，涵蓋了96.70%的區(qū)縣，醫(yī)療器械使用安全仍存在較大的問題。
關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械;安全管理;維修保養(yǎng)
引言
當(dāng)前階段醫(yī)療改革工作的進(jìn)程逐漸推進(jìn)，臨床醫(yī)療事業(yè)有了較大的發(fā)展，這使得臨床診斷工作更加需要高質(zhì)量、高水平的醫(yī)療器械設(shè)備，使其標(biāo)準(zhǔn)和要求不斷提高。因此在當(dāng)前新醫(yī)改的環(huán)境下，醫(yī)院必須要結(jié)合自身情況來制定一套科學(xué)、合理、完善的臨床醫(yī)療器械的安全管理制度以及維修保養(yǎng)方案，不斷提高醫(yī)療器械設(shè)備團(tuán)隊的專業(yè)水平和綜合能力，為維修保養(yǎng)工作質(zhì)量提供保障，做好臨床診斷服務(wù)的設(shè)備基礎(chǔ)。
醫(yī)學(xué)方向論文范例：醫(yī)療器械人因工程與可用性測試
1醫(yī)療器械臨床使用安全管理與維修保養(yǎng)中存在的問題
1.1醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)對器械安全管理的意識不足
隨著醫(yī)療科學(xué)的迅猛發(fā)展，當(dāng)前醫(yī)療市場中的臨床器械種類越來越多，用途十分廣泛，近年來在政府對醫(yī)療事業(yè)大力扶持的背景下，各級醫(yī)院或醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)正不斷加強(qiáng)對醫(yī)療器械的投入力度。但由于管理人員對醫(yī)療器械安全管理法律、規(guī)范的認(rèn)識不足，在投入使用和庫房管理過程中，并未對醫(yī)療器械使用安全形成重視，出現(xiàn)了大量使用過期、假冒偽劣器械以及使用操作不規(guī)范的問題，給人們的生命健康安全帶來了嚴(yán)重的威脅。
1.2醫(yī)療器械安全使用管理制度不健全
現(xiàn)代醫(yī)院在臨床、醫(yī)技、藥學(xué)等學(xué)科的質(zhì)量管理方面已經(jīng)有一整套行之有效的方法，但在醫(yī)學(xué)裝備學(xué)科建設(shè)上還比較薄弱，尤其在全生命周期的管理上還存在空白。醫(yī)院每年都在采購大量的醫(yī)療器械，主要以高端的醫(yī)療設(shè)備及高精尖的醫(yī)療器械為主，目前許多醫(yī)院存在重采購輕管理、輕安全使用的現(xiàn)象。醫(yī)療器械安全使用管理制度不健全，意識薄弱，管理手段較為落后。
1.3維修人員培養(yǎng)力度不足
在當(dāng)前我國醫(yī)院的人員管理工作中，對于器械設(shè)備的保養(yǎng)人員和維修人員的重視程度不足，沒有定期的進(jìn)行全面、系統(tǒng)的技術(shù)培訓(xùn)，并且醫(yī)院中所使用的維修人員往往不是醫(yī)療器械的專業(yè)維修人員，而多半是身兼多職，從其他行業(yè)專業(yè)而來，其專業(yè)維修能力有所欠缺，并且對于這些高精度醫(yī)療設(shè)備的維修要點掌握不足，沒有在其日常工作中及時更新其維修技術(shù)，學(xué)習(xí)相關(guān)專業(yè)知識。而對于醫(yī)院來說也沒有提供有效的提升和學(xué)習(xí)空間，這些各方面都因素綜合起來，導(dǎo)致維修人員技術(shù)水平不夠，無法更好的進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)維修。
2加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理與維修保養(yǎng)的對策
2.1提高器械管理部門對醫(yī)療器械安全管理的重視程度
加強(qiáng)醫(yī)院器械管理部門對醫(yī)療器械安全管理的重視，需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)外部環(huán)境中切實做好監(jiān)督管理工作。在醫(yī)院內(nèi)部器械管理部門應(yīng)加強(qiáng)對裝備委員會的建設(shè)，切實在器械規(guī)劃、采購、使用、審計、管理等方面加大監(jiān)督力度，并加強(qiáng)對器械管理與質(zhì)量監(jiān)督部門，績效考核與懲罰追責(zé)制度的完善，使各職能部門管理人員能夠高效履行自身職能，確保醫(yī)療器械管理得當(dāng)，提高臨床使用的安全性。
加大外部環(huán)境對醫(yī)療事業(yè)服務(wù)單位的監(jiān)督，即是通過社會監(jiān)督的力量，約束器械管理部門人員的行為，使其在輿論壓力下，切實認(rèn)識到醫(yī)療器械安全管理的重要性。2019年國家醫(yī)療器械不良監(jiān)測中心利用信息化技術(shù)，加強(qiáng)了對不良事件反饋平臺的信息化建設(shè)，全面提升了社會大眾對醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重視程度，數(shù)據(jù)表示該信息平臺輻射了31萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)所接診的患者規(guī)模，大幅加強(qiáng)了社會對醫(yī)院醫(yī)療器械的監(jiān)督力度，在一定程度上推動了醫(yī)院采購與管理的透明化發(fā)展，從而大幅增強(qiáng)了相關(guān)部門對醫(yī)療器械安全管理的重視程度。
2.2提升維修人員技術(shù)水平
通常來說，醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量水平在很大程度上受維修人員的技術(shù)水平所決定，同時這也關(guān)系到臨床醫(yī)療工作的效果和質(zhì)量，甚至影響著患者的生命健康安全。因此必須要加大設(shè)備保養(yǎng)維修工作力度，提高重視程度，使相關(guān)人員意識到保養(yǎng)維修工作的重要意義，這是保障臨床診療工作順利進(jìn)行的關(guān)鍵。
對此，必須要加強(qiáng)維修隊伍建設(shè)，具有一致專業(yè)化程度較高、綜合素質(zhì)合格的專業(yè)隊伍，為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的提高奠定有力基礎(chǔ)。維修管理人員的作用至關(guān)重要，要加強(qiáng)培養(yǎng)力度，使其具有符合要求的職業(yè)道德素養(yǎng)以及專業(yè)能力，樹立良好的服務(wù)意識，不斷提升個人能力，致力于保養(yǎng)維修質(zhì)量和效率的提升上來。
另外，還要對技術(shù)人員的工作進(jìn)行合理安排，進(jìn)行分工協(xié)作，提高管理力度和質(zhì)量，以多角度為切入點來支持臨床醫(yī)療活動。要注重當(dāng)前新技術(shù)的應(yīng)用，為維修質(zhì)量的提高奠定基礎(chǔ)。在醫(yī)療器械設(shè)備的實際應(yīng)用中，要在前期加強(qiáng)防護(hù)意識，定期的進(jìn)行保養(yǎng)和維修，避免出現(xiàn)運行故障，延長壽命，使其能夠在最為高效的狀態(tài)中運行，通過全面的性能和安全檢查來降低醫(yī)療成本，提高醫(yī)療質(zhì)量。
2.3完善醫(yī)院醫(yī)療器械安全管理機(jī)制
醫(yī)療器械安全管理是貫穿于醫(yī)療器械的全生命過程，是確保醫(yī)療器械安全使用的有力保證，具有標(biāo)準(zhǔn)化的管理程序。結(jié)合某三級甲等醫(yī)院的醫(yī)療器械安全管理的應(yīng)用實際，安全管理應(yīng)貫穿于醫(yī)療器械在醫(yī)院生命周期的全過程，即在其使用、維修維護(hù)以及回收報廢的整個環(huán)節(jié)。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，首先，應(yīng)提高對醫(yī)療器械安全管理重要性的認(rèn)識，從制度和操作層面去設(shè)計醫(yī)療器械安全管理體系，建立醫(yī)療器械安全管理的基本模式框架，積極開展風(fēng)險評價，推進(jìn)醫(yī)療器械淘汰機(jī)制的建立。
其次，醫(yī)務(wù)人員是醫(yī)療器械使用的第一責(zé)任人，必須熟練掌握醫(yī)療器械的使用環(huán)境、程序、方法，知曉醫(yī)療器械的使用事項，了解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，及在醫(yī)療器械使用中承擔(dān)的責(zé)任，對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測有著不可推卸的義務(wù)。再次，在使用醫(yī)療器械過程中，對醫(yī)療器械使用中的安全危害以及對病人造成的傷害情況，應(yīng)及時、如實地向監(jiān)管部門匯報，并積極協(xié)助他們開展調(diào)查工作。最后，醫(yī)療器械管理部門要依法記錄并保存醫(yī)療器械安全信息。制定相應(yīng)的安全管理措施，保障醫(yī)療器械的安全使用。
2.4提高保養(yǎng)維修技術(shù)
醫(yī)療設(shè)備的維修技術(shù)對其運行質(zhì)量有著直接的影響。一方面維修技術(shù)人員要具有較高的專業(yè)素質(zhì)，另一方面還要配合臨床治療思想，在實踐中提高自身專業(yè)能力，同時輔助技術(shù)人員進(jìn)行工作的合理安排，為管理質(zhì)量的提高做好鋪墊，最終為臨床診療提供更好的服務(wù)。除此之外還要不斷學(xué)習(xí)當(dāng)前的新型技術(shù)，提高維修質(zhì)量。
結(jié)束語
綜上所述，隨著醫(yī)院醫(yī)療水平的不斷進(jìn)步，當(dāng)前醫(yī)療器械成為了影響患者治療過程安全、可靠、有效的關(guān)鍵因素，直接關(guān)系到患者與醫(yī)院系統(tǒng)運行的安全。因此，醫(yī)院在引進(jìn)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備的同時，也應(yīng)加強(qiáng)對設(shè)備管理與維護(hù)的重視，切實提高醫(yī)護(hù)人員的安全操作意識與能力，健全安全使用管理機(jī)制，明確器械維修標(biāo)準(zhǔn)，提高運維水平，并構(gòu)建起完善的醫(yī)療器械信息化管理平臺，切實提高醫(yī)療器械臨床使用與維修保養(yǎng)的能力，從而為醫(yī)療過程安全可靠提供保障
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作者：馮國慶
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