探討加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的方法

　　摘要：藥品對(duì)人體的生理功能有調(diào)節(jié)作用，能夠進(jìn)行疾病的預(yù)防、治療與診斷，是為大眾生命健康提供保證的重要醫(yī)療物品。近些年來，藥品市場經(jīng)常發(fā)生制假、售假、用藥不當(dāng)?shù)葼顩r，嚴(yán)重時(shí)甚至引發(fā)醫(yī)療事故，不但對(duì)患者的生命健康產(chǎn)生一定的影響，而且還影響了醫(yī)院的聲譽(yù)以及藥品的管理水平。因此，醫(yī)院的相關(guān)部門應(yīng)該及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品在監(jiān)督管理過程中的問題，并采取有效方法強(qiáng)化藥品監(jiān)督管理，貫徹和落實(shí)藥品監(jiān)督管理工作，從而保證藥品質(zhì)量和使用的安全性和可靠性，進(jìn)而不斷規(guī)范藥品市場。

　　關(guān)鍵詞：藥品監(jiān)督管理;常見問題;有效方法

　　引言

　　目前，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)存在的監(jiān)管矛盾和風(fēng)險(xiǎn)頻發(fā)等問題，傳統(tǒng)的藥品監(jiān)管手段大多存在一定的被動(dòng)性和滯后性，只有出現(xiàn)安全問題或受到舉報(bào)等情形，藥品監(jiān)管部門工作人員引起重視后才會(huì)采取相應(yīng)措施解決問題，該監(jiān)管模式具有較強(qiáng)的滯后性，因此，積極改革監(jiān)管方式刻不容緩。而風(fēng)險(xiǎn)管理模式能夠克服類似的監(jiān)管模式存在的缺點(diǎn)，盡早發(fā)現(xiàn)潛在的安全隱患，并提出針對(duì)性的解決方法。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有普遍性和潛在性特點(diǎn)，生產(chǎn)過程中的每個(gè)環(huán)節(jié)都可能出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，因此風(fēng)險(xiǎn)管理必須貫穿始終，才能發(fā)揮具體的效果。

　　1藥品監(jiān)督管理過程中的常見問題

　　1.1藥品市場混亂

　　各個(gè)地區(qū)實(shí)際的經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r不同，導(dǎo)致其在藥品監(jiān)督管理的資金投入和管理力度上有很大的差異性，從而造成藥品市場秩序的混亂。同時(shí)在嚴(yán)格管理程度不強(qiáng)的區(qū)域，容易發(fā)生藥品制假售假以及非法藥品交易等問題，不但嚴(yán)重影響了藥品市場的整體秩序，對(duì)患者的生命健康產(chǎn)生一定的危害作用，而且還加大了當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的工作難度，從而制約了藥品經(jīng)濟(jì)的良好發(fā)展。

　　1.2社會(huì)大眾的藥品監(jiān)管意識(shí)不強(qiáng)

　　在藥品監(jiān)督管理過程中，相關(guān)機(jī)構(gòu)還需要加強(qiáng)與社會(huì)大眾的合作。然而當(dāng)前社會(huì)大眾在藥品監(jiān)督管理工作中的參與度不高，沒有全力配合相關(guān)工作的展開，對(duì)假藥、售假等現(xiàn)象的舉報(bào)意識(shí)不強(qiáng)。主要原因是：大部分人對(duì)藥品定義、功效等相關(guān)知識(shí)的了解程度不夠，也可能會(huì)將有些食物誤認(rèn)為是藥物;部分人的維權(quán)意識(shí)不強(qiáng)，當(dāng)買到假藥或者劣質(zhì)藥時(shí)會(huì)自認(rèn)倒霉;對(duì)打假方面的知識(shí)不夠了解，大多數(shù)人不知道怎樣辨別假藥，對(duì)買到假藥后如何進(jìn)行維權(quán)也很茫然。社會(huì)大眾的配合度不高，會(huì)加大藥品監(jiān)督管理的難度。

　　1.3藥品質(zhì)量參差不齊

　　各個(gè)地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r不盡相同，由此在實(shí)施藥品監(jiān)督管理的實(shí)際工作中也會(huì)存在一定的差異。有的地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展快，經(jīng)濟(jì)實(shí)力雄厚，在藥品監(jiān)管方面會(huì)加大資金的投入力度和管理力度。而有些地區(qū)經(jīng)濟(jì)水平相對(duì)落后，在藥品監(jiān)管方面也相對(duì)較差。這種藥品監(jiān)管上的不平衡，容易使藥品市場的監(jiān)管出現(xiàn)紕漏。有部分地區(qū)的藥品監(jiān)管不夠嚴(yán)格，會(huì)有假冒偽劣藥品以及藥品非法交易等問題的發(fā)生，從而嚴(yán)重影響了藥品市場的秩序，給患者的生命健康也帶來了一定的危害作用，同時(shí)還增加了當(dāng)?shù)厮幤钒踩�管理部門的工作難度，進(jìn)而對(duì)藥品的發(fā)展有不利影響。

　　2加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的方法

　　2.1評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)

　　風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一種采用故障樹分析、主觀評(píng)分等手段來將已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率降低，達(dá)到減少風(fēng)險(xiǎn)事件導(dǎo)致相應(yīng)損失的目的，并利用結(jié)合其他因素相綜合評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)事件產(chǎn)生的各種影響，最終制定出對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)處理措施。藥品質(zhì)量的好壞在其生產(chǎn)過程中就可以體現(xiàn)出來，而不是后期檢驗(yàn)才出現(xiàn)的，其風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主要以GMP為基礎(chǔ)，深入分析各個(gè)可能出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的過程，找出其中的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制定對(duì)應(yīng)的預(yù)案，從而保持藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。

　　2.2強(qiáng)化管理意識(shí)

　　受傳統(tǒng)觀念限制，大多數(shù)人容易誤解藥品風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)是人為的失職導(dǎo)致，因此，習(xí)慣回避并否認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生，這樣釀成更大的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。只有正視風(fēng)險(xiǎn)，敢于承認(rèn)其本身的存在，才能有效地預(yù)防并降低風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生率。因此，藥品生產(chǎn)監(jiān)管部門需要正確認(rèn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化管理意識(shí)，積極開展相關(guān)培訓(xùn);認(rèn)真實(shí)施藥品生產(chǎn)安全隱患的排查、治理工作，并將藥品風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)監(jiān)管中的管理理念納入績效考中。

　　2.3完善法律法規(guī)建設(shè)

　　要想提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量就必須從基礎(chǔ)抓起，政府需要制定相應(yīng)法律法規(guī)來規(guī)范藥品企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理理念貫徹到每一個(gè)環(huán)節(jié)之中，包括驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、使用等方面，完善法律法規(guī)的建設(shè)，真正做到藥品生產(chǎn)有法可依。企業(yè)需要落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任制，將出現(xiàn)質(zhì)量問題的責(zé)任追究到個(gè)人，督促他們嚴(yán)格管理制度，精益求精。

　　政府在制定相關(guān)法律法規(guī)時(shí)必須嚴(yán)格依照生產(chǎn)實(shí)際，細(xì)化相應(yīng)的法律條款，讓每個(gè)人都能感受到法律的權(quán)威，增強(qiáng)他們的責(zé)任意識(shí)。此外，在以往質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，經(jīng)常出現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不按照規(guī)范工作，極大影響藥品質(zhì)量安全。制定相應(yīng)的法律法規(guī)能夠有效提高從業(yè)人員的素質(zhì)水平，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量管理，使藥品質(zhì)量管理理念進(jìn)一步發(fā)展起來。

　　2.4提升大數(shù)據(jù)在藥品安全監(jiān)管中的應(yīng)用價(jià)值

　　1.建立專門的藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫

　　為盡快實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管，各地要加快藥品安全監(jiān)管的信息化建設(shè)，建立專門的藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫、配備專門的數(shù)據(jù)倉儲(chǔ)設(shè)備，日常監(jiān)管數(shù)據(jù)同步如實(shí)上傳，并提高數(shù)據(jù)的及時(shí)性、真實(shí)性和準(zhǔn)確性。同時(shí)，設(shè)置專門的數(shù)據(jù)庫管理崗位，管理人員依據(jù)數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)的儲(chǔ)存和使用標(biāo)準(zhǔn)，保證數(shù)據(jù)的有效利用和快速讀取。

　　2.提高相關(guān)管理者的大數(shù)據(jù)應(yīng)用意識(shí)

　　藥品監(jiān)督管理部門的高層管理者應(yīng)加強(qiáng)對(duì)大數(shù)據(jù)的了解，深刻認(rèn)識(shí)到大數(shù)據(jù)在信息時(shí)代的價(jià)值，提高大數(shù)據(jù)應(yīng)用意識(shí)。在建立藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫的過程中，要強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，科學(xué)規(guī)劃，統(tǒng)一指揮，加強(qiáng)數(shù)據(jù)庫的整合和數(shù)據(jù)共享，為藥品安全監(jiān)管的科學(xué)決策提供數(shù)據(jù)支撐。

　　3.加強(qiáng)立法，保障數(shù)據(jù)安全

　　在推動(dòng)藥品安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用的同時(shí)，國家應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)立法，保障數(shù)據(jù)安全，維護(hù)相關(guān)企業(yè)、部門的利益。在日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，可根據(jù)“雙隨機(jī)”原則，對(duì)轄區(qū)20%的藥品經(jīng)營流通企業(yè)的質(zhì)量管理、信息化建設(shè)、組織機(jī)構(gòu)、人員管理、設(shè)施設(shè)備、藥品購銷存、售后管理等方面進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量，從而提升大數(shù)據(jù)在藥品安全監(jiān)管中的應(yīng)用價(jià)值。

　　2.5加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理團(tuán)隊(duì)的建設(shè)

　　為了強(qiáng)化藥品的監(jiān)督管理，進(jìn)一步為藥品的質(zhì)量安全提供保障，需要重視管理人員綜合素質(zhì)的提升，不斷提高其責(zé)任意識(shí)和服務(wù)理念。同時(shí)，還應(yīng)該建立和完善公平公正以及公開的法律規(guī)程，提高藥品監(jiān)督管理的規(guī)范性和合理性，確保其達(dá)到相關(guān)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)和要求，同時(shí)滿足病患的用藥需求。

　　除此之外，要加強(qiáng)專業(yè)能力過硬的藥品監(jiān)督管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高相關(guān)人員的崗位意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，并以規(guī)章辦事和遵紀(jì)守法的工作理念做好自己崗位的分內(nèi)工作。在藥品監(jiān)督管理的具體實(shí)踐過程中，需要進(jìn)行相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，不斷提高自身的專業(yè)能力和管理能力，熟悉藥品監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)，以便于冷靜地應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。

　　醫(yī)學(xué)論文投稿刊物：《中國保健營養(yǎng)》雜志是由中華人民共和國新聞出版總署正式批準(zhǔn)，中華人民共和國衛(wèi)生部主管，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)主辦的國家級(jí)醫(yī)藥衛(wèi)生綜合類學(xué)術(shù)刊物，是醫(yī)學(xué)類一級(jí)學(xué)術(shù)性核心期刊。本刊國際刊號(hào)：ISSN1004-7484，國內(nèi)刊號(hào)：CN14-1172/R，郵發(fā)代號(hào)：82-911，全國各大郵局均可訂閱。2012年1月起，本刊由半月刊變更為旬刊。

　　結(jié)束語

　　在社會(huì)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的背景下，藥品質(zhì)量安全問題越來越受到重視，人們安全用藥的意識(shí)也不斷提升，由此對(duì)藥品監(jiān)督管理工作有了更高的要求。因此，相關(guān)的藥品監(jiān)督管理應(yīng)該要充分認(rèn)識(shí)到藥品監(jiān)管的重要性，不斷加大資金投入和管理力度，采取有效的管理方法，提高藥品監(jiān)督管理的水平，從而保證藥品的質(zhì)量，促進(jìn)藥品經(jīng)濟(jì)的良好發(fā)展。

　　參考文獻(xiàn)

　　[1]楊永志.藥品監(jiān)督管理加強(qiáng)的有效途徑[J].健康之友,2020,(7):290-291.

　　[2]于加倪.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的有效措施淺談[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2020,17(11):156-158.

　　[3]李珍.關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的有效途徑若干思考[J].中國保健營養(yǎng),2020,30(10):383-384.

　　作者：康淑靜

轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明來自發(fā)表學(xué)術(shù)論文網(wǎng)：http:///yxlw/25180.html