誠信長三角背景下醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)信用評級研究

　　摘要：打造誠信長三角，建立藥品跨區(qū)域失信懲戒機(jī)制是深化長三角區(qū)域信用合作的主要內(nèi)容。對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行信用評級可為建立失信者名單、制定聯(lián)合獎懲措施提供依據(jù)。選取金融、區(qū)域、健康三個評級要素，給出二級指標(biāo)的參考分值，采用信用評分卡方法進(jìn)行評級。從長三角信用等級互認(rèn)模式、摸底調(diào)查、評級資質(zhì)認(rèn)定、信用等級細(xì)化、金融科技應(yīng)用等方面提出了政策建議。

　　關(guān)鍵詞：誠信長三角;醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè);信用評級;評級指標(biāo)

　　《長江三角洲區(qū)域一體化發(fā)展規(guī)劃綱要》提出打造誠信長三角，建立“食品藥品安全、生態(tài)保護(hù)”等重點(diǎn)領(lǐng)域跨區(qū)域聯(lián)合懲戒機(jī)制。企業(yè)信用評級可為建立失信者名單、制定聯(lián)合獎懲措施提供依據(jù)。2020年9月國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》，提出開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級。從醫(yī)藥衛(wèi)生和計(jì)劃生育領(lǐng)域信用建設(shè)來看，國家食藥監(jiān)總局、長三角一市三省相繼出臺“藥品信用”方面的“指導(dǎo)意見或辦法”等，基本上將生產(chǎn)者按守信程度劃分ABCD四個等級，監(jiān)管部門分級監(jiān)管、實(shí)行聯(lián)合獎懲，而適用范圍是各自行政區(qū)域的生產(chǎn)者。

　　從學(xué)術(shù)角度來看，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)(下文稱“藥企”)信用評級相對其他領(lǐng)域比如債券評級、商業(yè)銀行企業(yè)貸款信用評級等，受學(xué)術(shù)界關(guān)注較少，文獻(xiàn)不多，目前還沒有探討長三角區(qū)域一體化藥品聯(lián)合獎懲的文章。本文選取金融、區(qū)域、健康三個評級要素，給出二級指標(biāo)的參考分值，鑒于醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域政策出臺會影響指標(biāo)的數(shù)量，提出采用信用評分卡方法進(jìn)行評級，并提出相關(guān)政策建議。

　　一、誠信長三角背景下藥企信用評級要素

　　新冠肺炎疫情暴發(fā)之后，防疫呈常態(tài)化，疫苗、藥品的質(zhì)量備受關(guān)注。醫(yī)藥的品質(zhì)保證是醫(yī)療科學(xué)的一種使命，藥品制作、出廠、使用的各個階段，都應(yīng)該保證品質(zhì)。醫(yī)藥企業(yè)是健康產(chǎn)業(yè)鏈中的重要主體，對藥企進(jìn)行信用評級，有助于建立以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機(jī)制，提升藥品質(zhì)量安全水平。一般意義上的信用評級旨在消除資金供需雙方的信息不對稱，為投資者提供決策參考。

　　藥企與其他企業(yè)不同，普通的產(chǎn)品如果有質(zhì)量問題，退換貨即可;而藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到人們的健康和生命。因此藥企的信用評級除促進(jìn)資金融通之外，還應(yīng)考慮藥品質(zhì)量對消費(fèi)者健康的影響。長三角一市三省的信用體系建設(shè)各具地區(qū)特色，比如宿遷的西楚分、蘇州的桂花分、杭州的“錢江分”等，彰顯“誠信長三角”具有長三角洲這一區(qū)域的經(jīng)濟(jì)特征�；�于此，誠信長三角背景下的藥企信用評級要素兼具金融、健康、區(qū)域三重內(nèi)涵，在評級指標(biāo)中應(yīng)有所體現(xiàn)。藥企評級結(jié)果可為藥企融資、長三角政府部門落實(shí)信用監(jiān)管、制定區(qū)域政策等提供參考。

　　二、誠信長三角背景下藥企信用評級指標(biāo)的選取

　　(一)產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

　　1.相關(guān)法律制度藥企的經(jīng)營活動在各國藥品制度和相關(guān)法律法規(guī)范圍內(nèi)進(jìn)行�，F(xiàn)有的制度一方面作為行業(yè)壁壘阻止來自其他行業(yè)廠商的加入;另一方面政府出臺、修訂、評估制度的話，則會成為影響藥企發(fā)展的主要因素。近年來醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保方面的法律政策頻繁出臺，整個醫(yī)藥行業(yè)開始進(jìn)入優(yōu)勝劣汰階段，藥企面臨的產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)加大。

　　2.專利到期風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)管線質(zhì)量

　　(1)專利到期風(fēng)險(xiǎn)新藥研發(fā)費(fèi)用高漲、時間長，成功率有降低的趨勢，增加了新藥研發(fā)的不確定性風(fēng)險(xiǎn)。專利到期后，仿制藥出現(xiàn)，原研藥廠家的產(chǎn)品銷售額斷崖式下降，對財(cái)務(wù)報(bào)表產(chǎn)生嚴(yán)重影響。專利失效后銷售額減少幅度因地區(qū)而異。仿制藥廠家研究開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)小，但競爭激烈。

　　(2)研發(fā)管線新藥獲批和上市的時機(jī)、價格設(shè)定、規(guī)章制度(批準(zhǔn)的藥效、安全事項(xiàng)等)、相關(guān)產(chǎn)品仿制藥銷售的影響、競爭公司的研發(fā)期藥品預(yù)計(jì)搶奪市場的影響、研發(fā)管線創(chuàng)新性以及分散程度等，是評價原研藥廠家研發(fā)管線考慮的因素，但其中有很多因素是不確定的。仿制藥廠家?guī)缀醪还�開管線產(chǎn)品的詳細(xì)內(nèi)容，大多公開向FDA(美國食品和藥品監(jiān)督管理局的縮寫，全稱FoodandDrugAdministration)提出ANDA(新藥上市申請，全稱AbbreviatedNewDrugApplication)申請總數(shù)。一般認(rèn)為ANDA申請數(shù)量，可以充分評價仿制藥產(chǎn)品管線的質(zhì)量，該指標(biāo)可以如實(shí)反映仿制藥廠家產(chǎn)品管線的質(zhì)量、廣度和深度。

　　(二)財(cái)務(wù)指標(biāo)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)是定量指標(biāo)，主要考察財(cái)務(wù)運(yùn)營方針和流動性風(fēng)險(xiǎn)。

　　1.收益能力作為收益能力的指標(biāo)，重視銷售利潤率、營業(yè)利潤率。如果在新藥很難上市的情況下，希望在提供必要研發(fā)費(fèi)的基礎(chǔ)上，產(chǎn)生充分的利潤。藥企傾向于在將來產(chǎn)生收益希望的研究開發(fā)上投入大量資金，因此使用“EBITDA(稅息折舊及攤銷前利潤)+R&D(研發(fā))費(fèi)”，更容易掌握銷售產(chǎn)品本身的核算性。而仿制藥廠家沒有新藥開發(fā)，研發(fā)經(jīng)費(fèi)對收益的影響較小。

　　2.杠桿和現(xiàn)金流杠桿和現(xiàn)金流指標(biāo)反映企業(yè)財(cái)務(wù)的靈活性和長期經(jīng)營的可能性。由于藥企具有包括研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、專利到期風(fēng)險(xiǎn)、訴訟風(fēng)險(xiǎn)在內(nèi)的高業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，因此財(cái)務(wù)靈活性非常重要。

　　(1)有息負(fù)債/EBITDA，償還債務(wù)能力和杠桿率的指標(biāo)，廣泛用于比較藥企之間財(cái)務(wù)能力的變量。有息負(fù)債/EBITDA越小表明償債能力越強(qiáng)，從債權(quán)人角度來講越好;但從股東價值來說可能未必，因?yàn)樨?cái)務(wù)杠桿低，未能達(dá)到最優(yōu)資本結(jié)構(gòu)，所以股東價值未能最大化。(2)營業(yè)現(xiàn)金流/有息負(fù)債，表示財(cái)務(wù)靈活性，償還債務(wù)和改善杠桿化的指標(biāo)。此外，還反映了設(shè)備投資、分紅、確保外部成長機(jī)會、購買本公司股票等可利用的現(xiàn)金金額。(3)調(diào)整后的現(xiàn)金/有息負(fù)債，如果這個比率高的話，在不影響信用等級的情況下吸收一些負(fù)面因素，減緩不可預(yù)見事件影響并進(jìn)行戰(zhàn)略收購，成為企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)緩沖器。

　　(三)區(qū)域指標(biāo)

　　1.藥品銷售區(qū)域由于各個國家的醫(yī)藥品制度和經(jīng)營環(huán)境不同，銷售區(qū)域不應(yīng)過度依賴一個市場，應(yīng)該在全球開發(fā)市場。區(qū)域分散的話，專利到期時，專利失效后的銷售額減少幅度因地區(qū)而異，各區(qū)域的收益相互彌補(bǔ)，起到緩沖整體收益下降速度的作用。2.醫(yī)療費(fèi)支付者區(qū)域醫(yī)療費(fèi)用支付者的債務(wù)水平、價格和預(yù)算壓力、醫(yī)療制度改革、當(dāng)局批準(zhǔn)的門檻、人員裁減的限制、競爭、訴訟風(fēng)險(xiǎn)的高低、生活習(xí)慣病、職業(yè)病等，這些都因地區(qū)而異，從而對藥企的經(jīng)營產(chǎn)生影響。長三角地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、居民收入、醫(yī)療費(fèi)用、服務(wù)質(zhì)量、病人支付藥費(fèi)比例存在著區(qū)域性的差異，本文選取人均GDP作為指標(biāo)。

　　三、評級方法

　　(一)評級方法

　　藥企評級量化具有很大的難度，個人和企業(yè)支出模式的變化、競爭公司的戰(zhàn)略、宏觀經(jīng)濟(jì)趨勢等也會影響評級，是評級機(jī)構(gòu)重要的考慮事項(xiàng)。國外的評級機(jī)構(gòu)按企業(yè)的行業(yè)類別運(yùn)用公司獨(dú)立開發(fā)的模型進(jìn)行評級，并披露評級結(jié)果，考慮競爭原因等，一般不給出詳細(xì)的評級模型表達(dá)式。現(xiàn)有文獻(xiàn)關(guān)于藥企信用評級的成果較少，僅給出了評級指標(biāo)和權(quán)重的設(shè)定方法，其中權(quán)重的設(shè)定方法是AHP法或德爾菲法，沒有給出各指標(biāo)的參考分值[2-3]。國內(nèi)某些行業(yè)協(xié)會公布的評級方法，給出了指標(biāo)、分?jǐn)?shù)標(biāo)準(zhǔn)，其缺點(diǎn)是“不能根據(jù)實(shí)際情況及時進(jìn)行調(diào)整，比如政策出臺之后動態(tài)增減指標(biāo)數(shù)量”。

　　四、誠信長三角背景下醫(yī)藥企業(yè)信用評級的建議

　　(一)信用等級互認(rèn)模式實(shí)施聯(lián)合獎懲制度的依據(jù)是藥企信用等級評定結(jié)果。那么，一市三省的“信用等級”互認(rèn)模式是焦點(diǎn)。有兩種方案，一種是“整合原有資源、體現(xiàn)區(qū)域特色”，操作方法是評級要素、評級方法、等級類別一致，評級指標(biāo)、權(quán)重設(shè)定不同。另一種是“一刀切”，操作方法是指標(biāo)、權(quán)重、方法模型、模板”等全部統(tǒng)一。不論哪種方案，本文的指標(biāo)體系、評分方法都可供參考。筆者推薦第一種方案，理由是各省市在藥品信用領(lǐng)域已有了一定的基礎(chǔ)，積累了寶貴的信用資源，應(yīng)該優(yōu)化配置現(xiàn)有資源使區(qū)域特色可以在指標(biāo)、權(quán)重中得以體現(xiàn)。

　　(二)摸底調(diào)查

　　在一市三省現(xiàn)有資源基礎(chǔ)上創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)體系的整體利益最大化[11]，是長三角區(qū)域信用合作目標(biāo)之一。長三角藥企規(guī)模、信用體系建設(shè)現(xiàn)狀，乃至出臺的政策具有區(qū)域發(fā)展不平衡的特點(diǎn)，因此推出長三角藥企信用聯(lián)合獎懲機(jī)制政策之前做好如下摸底調(diào)查是必須的。

　　(1)分析長三角各區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)聯(lián)程度，編制區(qū)域投入產(chǎn)出表[12]，出臺相應(yīng)的區(qū)域信用監(jiān)管政策。(2)基礎(chǔ)設(shè)施的摸底調(diào)查。長三角各地區(qū)的公共平臺、央行征信中心、海關(guān)航運(yùn)、中信保分公司等各自的數(shù)據(jù)庫，以及出臺的法律法規(guī)，作為信用體系的基礎(chǔ)設(shè)施已經(jīng)搭建，建議對此進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查，為長三角藥企信用評級提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫等支撐。

　　(三)評級機(jī)構(gòu)資質(zhì)的認(rèn)定征信機(jī)構(gòu)和信用服務(wù)機(jī)構(gòu)二者在定義、監(jiān)管上有所不同。征信機(jī)構(gòu)的設(shè)立、監(jiān)管相對嚴(yán)格。在業(yè)務(wù)上，比如債券評級機(jī)構(gòu)，需要取得證監(jiān)會、國家發(fā)改委、銀行間債券市場協(xié)會的備案或認(rèn)定。那么，建議藥企信用評級的第三方機(jī)構(gòu)取得藥企主管部門確認(rèn)的資質(zhì)后，才能從事此業(yè)務(wù)。

　　(四)信用等級細(xì)化

　　國外評級機(jī)構(gòu)根據(jù)分?jǐn)?shù)推定的等級有A、B、C三類，其中A類有7個等級，B類有9個等級，C類有4個等級，也就是上市的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)(原研藥、仿制藥)信用等級有20個等級。建議醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步細(xì)化信用評級等級，并且長三角區(qū)域所有藥企信用評級全覆蓋。綜合各類文獻(xiàn)，本文建議設(shè)置10個等級，如果有的藥企沒有數(shù)據(jù)，設(shè)置一個等級“E”，意思是“數(shù)據(jù)不足不能評級”。

　　五、結(jié)語

　　本文創(chuàng)新點(diǎn)如下：選取5個一級指標(biāo)，涵蓋了金融、區(qū)域、健康三個評級要素;給出二級指標(biāo)的參考分值;考慮隨著醫(yī)藥領(lǐng)域政策的出臺，指標(biāo)數(shù)量會發(fā)生變化，建議運(yùn)用信用評分卡方法進(jìn)行評級，并且提出了長三角地區(qū)信用等級互認(rèn)模式和相關(guān)建議。

　　醫(yī)藥論文投稿刊物：《中國新藥雜志》是由國家食品藥品監(jiān)督管理局主管，中國醫(yī)藥科技出版社、中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司和中國藥學(xué)會共同主辦的藥學(xué)類學(xué)術(shù)期刊， 1992年創(chuàng)刊，現(xiàn)為半月刊。2005年改制成立《中國新藥雜志》有限公司。

　　由于非上市藥企的信息不公開，本文選取A股醫(yī)藥上市公司進(jìn)行案例分析，發(fā)現(xiàn)行業(yè)政策指標(biāo)對藥企信用評級影響較大，這與近年來我國醫(yī)藥相關(guān)政策頻繁出臺相符。如果長三角地區(qū)醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保聯(lián)動等政策出臺，區(qū)域政策和國家宏觀政策的疊加，將會對長三角藥企發(fā)展帶來新一輪影響。需要提及的是，國外藥企信用評級，原研藥廠家、仿制藥廠家的信用評級指標(biāo)有部分不同之處。從中國醫(yī)藥創(chuàng)新的歷程來看，嚴(yán)格來講目前少數(shù)非常新的藥企稱為原研藥廠家，有些大型藥企收入占比60%為仿制藥。目前國內(nèi)第三方信用評級機(jī)構(gòu)披露的藥企評級報(bào)告、以及學(xué)術(shù)文獻(xiàn)指標(biāo)沒有進(jìn)行嚴(yán)格區(qū)分，本文也是如此。

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　　作者：鄭秀君

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