本文摘要：摘要目的：了解我國鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的現(xiàn)狀和趨勢(shì)，并為鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策更好地落實(shí)提出對(duì)策和建議。方法：對(duì)我國鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的演變、兩批鼓勵(lì)仿制藥品目錄納入品種的特點(diǎn)、第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄的實(shí)施效果、鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的發(fā)展
摘要目的：了解我國鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的現(xiàn)狀和趨勢(shì)，并為鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策更好地落實(shí)提出對(duì)策和建議。方法：對(duì)我國鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的演變、兩批鼓勵(lì)仿制藥品目錄納入品種的特點(diǎn)、第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄的實(shí)施效果、鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的發(fā)展趨勢(shì)與存在問題等進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)建議。結(jié)果與結(jié)論：我國鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的演變大致分為雛形階段、政策設(shè)計(jì)階段以及政策執(zhí)行和調(diào)整階段。相較于第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄納入的品種主要以專利即將過期且競爭不充分的藥品和臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品為主，兼顧重大傳染病防治和罕見病治療所需、兒童使用等特殊臨床用途的品種;第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄納入的品種主要以專利(即將)過期且競爭不充分的品種為主，兼顧特殊臨床用途的品種。第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄品種的仿制藥申請(qǐng)(ADNA)新增數(shù)為18個(gè)，共涉及8個(gè)品種;其中僅3個(gè)ADNA被納入優(yōu)先審評(píng)，占16.67%。2019、2020年醫(yī)保目錄新納入品種分別有218個(gè)、119個(gè)，其中分別新納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄內(nèi)品種各3個(gè)(占比分別為1.4%和2.5%)。當(dāng)前我國鼓勵(lì)仿制藥品目錄存在專利導(dǎo)向回歸、優(yōu)先審評(píng)審批制度缺失、與醫(yī)保目錄聯(lián)動(dòng)性增強(qiáng)的趨勢(shì)和特點(diǎn)。建議堅(jiān)持2017年國務(wù)院《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的初衷，繼續(xù)堅(jiān)持鼓勵(lì)仿制藥品目錄的專利導(dǎo)向，完善目錄內(nèi)品種仿制藥的優(yōu)先審評(píng)制度，探索以美國FDA競爭性仿制療法指南為參考的、符合我國鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策特點(diǎn)的“首仿市場獨(dú)占期”制度，并進(jìn)一步加強(qiáng)鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策執(zhí)行時(shí)的政府部門間合作。
關(guān)鍵詞鼓勵(lì)仿制藥品目錄;政策;專利;仿制藥
為進(jìn)一步提高我國藥品供應(yīng)保障能力，滿足我國日益增長的臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求，我國鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策應(yīng)運(yùn)而生。截至2021年3月，國家衛(wèi)生健康委已累計(jì)發(fā)布了兩批鼓勵(lì)仿制藥品目錄，累計(jì)納入品種49個(gè)。為促進(jìn)鼓勵(lì)仿制藥品目錄及其配套政策更好地落地見效，本文擬對(duì)我國鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的現(xiàn)狀和趨勢(shì)進(jìn)行分析，以期發(fā)現(xiàn)當(dāng)前鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策執(zhí)行中存在的不足，并提出對(duì)策和建議。
藥品論文范例： 加強(qiáng)藥品數(shù)量和有效期管理的效果分析
1我國鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的演變
回顧我國鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的演變，大致可分為3個(gè)階段。一是雛形階段：1992年發(fā)布的《中藥品種保護(hù)條例》第十九條規(guī)定，“對(duì)臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種，根據(jù)國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出的仿制建議，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，由仿制企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門對(duì)生產(chǎn)同一中藥保護(hù)品種的企業(yè)發(fā)放批準(zhǔn)文號(hào)”[1]，該規(guī)定可視為我國鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的雛形。
二是政策設(shè)計(jì)階段：根據(jù)2017年中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意 見》(以下簡稱“2017年《意見》”)中“定期發(fā)布專利權(quán)到期、終止、無效且尚無仿制申請(qǐng)的藥品清單”的要求[2]，國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(以下簡稱“2018年《意見》”)和國家衛(wèi)生健康委等12個(gè)部門《關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》(以下簡稱“《通知》”)于2018年相繼出臺(tái)[3-4]，并作為關(guān)鍵性指導(dǎo)文件。
基本完成了以臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺以及重大傳染病防治和罕見病治療所需、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需、兒童使用、專利到期前一年尚沒有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品為納入條件[3]，以納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄的仿制藥按規(guī)定予以優(yōu)先審評(píng)審批和將目錄內(nèi)的重點(diǎn)化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究納入國家相關(guān)科技計(jì)劃為主要保障、激勵(lì)措施[3-4]，自第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄起每年年底更新一次鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的制度設(shè)計(jì)。
三是以2019年下半年第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄發(fā)布為標(biāo)志的政策執(zhí)行和調(diào)整階段：在政策執(zhí)行過程中，除發(fā)布了兩批鼓勵(lì)仿制藥品目錄外，鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策還與其他政策產(chǎn)生關(guān)聯(lián)，其中以國家醫(yī)保局《2020年國家醫(yī)保藥品目 錄調(diào)整工作方案》為代表。
2鼓勵(lì)仿制藥品目錄納入品種特點(diǎn)與實(shí)施效果
2.1兩批鼓勵(lì)仿制藥品目錄納入品種的特點(diǎn)
目前，已有學(xué)者對(duì)第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄的納入品種進(jìn)行了分析，并指出該批鼓勵(lì)仿制藥品目錄納入的品種主要以專利即將過期(僅氟維司群、布瓦西坦、利匹韋林的藥品化合物專利尚未過期)且競爭不充分的藥品和臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品為主，兼顧重大傳染病防治和罕見病治療所需、兒童使用等特殊臨床用途的品種[5]。相比第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄納入品種類型豐富的特點(diǎn)，第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄納入品種的類型更為集中。
在專利和競爭方面，第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄在公示階段已明確，納入的17個(gè)品種均為2021-2022年專利即將到期的品種，且均無國產(chǎn)藥品批文(僅糠酸氟替卡松維蘭特羅等4個(gè)品種擁有進(jìn)口藥品批文)，市場競爭不充分。在特殊臨床用途方面，檢索各品種的藥品說明書發(fā)現(xiàn)，全部17個(gè)品種均非傳染病用藥。其中僅依利格魯司他的適應(yīng)證戈謝病為國家衛(wèi)生健康委《第一批罕見病目錄》認(rèn)定的罕見病;吡侖帕奈適用于12歲及以上癲癇患者，為兒童用藥。
在臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺等方面，將第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄內(nèi)的品種與國家衛(wèi)生健康委2020年12月30日發(fā)布的《國家短缺藥品清單》和《臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單》內(nèi)的品種進(jìn)行對(duì)照[6]，未發(fā)現(xiàn)有匹配的品種，即無明顯臨床必需、療效確切但供應(yīng)短缺的品種。綜上，第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄納入的品種主要以專利(即將)過期且競爭不充分的品種為主，同時(shí)兼顧特殊臨床用途的品種。
2.2第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄的實(shí)施效果
基于結(jié)果導(dǎo)向，筆者認(rèn)為鼓勵(lì)仿制藥品目錄品種仿制藥的國產(chǎn)藥品批文新增數(shù)和仿制藥申請(qǐng)(ANDA)新增數(shù)可代表政策的實(shí)施效果。據(jù)此，本文對(duì)第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄品種中的國產(chǎn)藥品批文新增數(shù)和國內(nèi)ANDA新增數(shù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。
從2019年6月20日至2021年1月15日，在仿制藥獲批上，僅氟維司群和曲前列尼爾各新增國產(chǎn)藥品批文1個(gè)，但二者ANDA時(shí)間均在2019年6月20日《關(guān)于第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單的公示》發(fā)布前。在ANDA上，同期第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄品種的ANDA新增18個(gè)，共涉及8個(gè)品種，其中新增最多的為泊沙康唑，累計(jì)6個(gè);在優(yōu)先審評(píng)方面，鼓勵(lì)仿制藥品目錄內(nèi)品種的ANDA并未全部被納入優(yōu)先審評(píng)，除已獲批的氟維司群和曲前列尼爾外，僅3個(gè)ADNA被納入優(yōu)先審評(píng)，占比僅16.67%。
此外，在品種特點(diǎn)上，除甲氨蝶呤因被納入《國家短缺藥品清單》體現(xiàn)出了其臨床必需、療效確切但供應(yīng)短缺的特點(diǎn)外，其余6個(gè)品種均為專利(即將)到期但競爭不充分的品種[5];其中地拉羅司因適用于兒童、曲前列尼爾因其適應(yīng)證肺動(dòng)脈高壓為國家衛(wèi)生健康委《第一批罕見病目錄》認(rèn)定的罕見病[7]，故二者皆為特殊臨床用途的品種。
2.3鼓勵(lì)仿制藥品目錄品種納入醫(yī)保情況分析
國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》明確將醫(yī)保目錄外的在“臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單中，且于2020年8月17日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品”納入2020年藥品目錄調(diào)整范圍[8]，首次實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保目錄和鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策層面的聯(lián)動(dòng)。從實(shí)際看，第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄涉及的33個(gè)品種中，有12個(gè)為2017年版國家醫(yī)保藥品目錄已納入品種。2019、2020年醫(yī)保目錄分別新納入品種218個(gè)、119個(gè)[9-11]，其中分別新納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄內(nèi)品種各3個(gè)(占比分別為1.4%和2.5%)，占比略有上升。鼓勵(lì)仿制藥品目錄內(nèi)品種新納入國家醫(yī)保目錄情況見表4。
3鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策發(fā)展趨勢(shì)與存在問題
3.1專利導(dǎo)向的回歸
相較于第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄中僅3個(gè)品種的化合物專利尚未過期，第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄納入品種最大的不同點(diǎn)在于納入品種均為2021-2022年專利即將到期的品種，且臨床必需但供應(yīng)短缺類和特殊臨床用途類的藥品占比大幅下降，表明鼓勵(lì)仿制藥品目錄的專利導(dǎo)向顯著增強(qiáng)，這更為契合2017年《意見》中指出的“定期發(fā)布專利權(quán)到期、終止、無效且尚無仿制申請(qǐng)的藥品清單”的初衷[2]。第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄納入品種類型的多樣性則更多地體現(xiàn)出了政府對(duì)該目錄功能多樣化的探索。
在鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的效果上，本文通過分析第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄的實(shí)施情況后可發(fā)現(xiàn)，企業(yè)對(duì)專利(即將)到期但競爭不充分的品種更具仿制熱情。此類品種因具備市場獨(dú)家性、臨床和市場價(jià)值較高、首仿藥潛在的先發(fā)優(yōu)勢(shì)等特點(diǎn)，加之專利壁壘即將到期，在理論上對(duì)企業(yè)更具吸引力。用于傳染病防治、罕見病治療、兒童使用的特殊臨床用途的品種和臨床必需、療效確切但供應(yīng)短缺的品種，因市場空間相對(duì)狹小和中標(biāo)價(jià)過低、缺乏利潤空間、采購方式不健全[12]，若僅以優(yōu)先審評(píng)審批為主要的鼓勵(lì)仿制激勵(lì)措施，并不能解決企業(yè)研發(fā)積極性差的問題，仍需其他政策的合力。
在外部政策上，第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄發(fā)布后，對(duì)仿制藥品而言，影響最為直接的專利糾紛處置問題得到了進(jìn)一步明確。2020年10月，全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過了《專利法》的第4次修改，并在其中的第七十六條對(duì)藥品專利鏈接制度進(jìn)行了原則性規(guī)定[13]。2021年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》，標(biāo)志著我國藥品專利鏈接制度的正式建立，并將進(jìn)一步打破專利問題對(duì)鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的掣肘。綜上，鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策回歸專利導(dǎo)向是政策初衷回歸、實(shí)施效果反饋和政策大環(huán)境演變導(dǎo)致的必然趨勢(shì)。
3.2優(yōu)先審評(píng)制度的缺失
根據(jù)2018年《意見》和《通知》，鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的激勵(lì)措施主要包括2個(gè)方面：一是給予優(yōu)先審評(píng)審批;二是將目錄內(nèi)的重點(diǎn)化學(xué)藥品、生物藥品的關(guān)鍵共性技術(shù)研究納入國家相關(guān)科技計(jì)劃。因后者僅針對(duì)共性技術(shù)，優(yōu)先審評(píng)實(shí)際上成為了針對(duì)企業(yè)僅有的直接激勵(lì)性措施，但當(dāng)前制度的落實(shí)和實(shí)際的執(zhí)行情況均不甚理想。在制度落實(shí)上，繼2019年版《藥品管理法》后，2020年新發(fā)布的《藥品注冊(cè)管理辦法》再次以部門規(guī)章的形式明確了包括優(yōu)先審評(píng)在內(nèi)的4類藥品加快上市的注冊(cè)程序。
2020年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品上市許可優(yōu)先審評(píng)審批工作程序(試行)》規(guī)定了優(yōu)先審評(píng)審批程序?qū)嵤┺k法的適用范圍僅限于創(chuàng)新藥、改良型新藥、符合條件的疫苗、兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格及納入突破性治療藥物程序或符合附條件批準(zhǔn)的藥品[14]，不含鼓勵(lì)仿制藥品目錄內(nèi)品種的仿制藥。可見，《藥品上市許可優(yōu)先審評(píng)審批工作程序(試行)》并未體現(xiàn)2018年《意見》和《通知》的要求，鼓勵(lì)仿制藥品目錄內(nèi)品種的仿制藥優(yōu)先審評(píng)的制度實(shí)際上仍未建立。
4討論
4.1堅(jiān)持鼓勵(lì)仿制藥品目錄的專利導(dǎo)向
鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策回歸專利導(dǎo)向是政策初衷回歸、實(shí)施效果反饋和政策大環(huán)境演變所導(dǎo)致的必然趨勢(shì)。在理順專利糾紛處置問題的基礎(chǔ)上，以第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄為參照，堅(jiān)持2017年《意見》的初衷，堅(jiān)持鼓勵(lì)仿制藥品目錄的專利導(dǎo)向，將目錄納入重點(diǎn)集中于專利(即將)到期且競爭不充分的品種，通過發(fā)布鼓勵(lì)仿制藥品目錄、明確鼓勵(lì)企業(yè)仿制、完善審批等環(huán)節(jié)給予的優(yōu)惠待遇，將更有利于充分發(fā)揮鼓勵(lì)仿制目錄政策的優(yōu)勢(shì)。
4.2完善鼓勵(lì)仿制藥品目錄的配套激勵(lì)措施
為落實(shí)2018年《意見》和《通知》要求，進(jìn)一步提升鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策實(shí)施效果，應(yīng)進(jìn)一步完善鼓勵(lì)仿制藥品目錄的配套激勵(lì)措施。首先，應(yīng)填補(bǔ)《藥品上市許可優(yōu)先審評(píng)審批工作程序(試行)》鼓勵(lì)仿制藥品目錄品種ANDA優(yōu)先審批資格的空白。此外，還可進(jìn)一步探索給予率先仿制并獲批上市的鼓勵(lì)仿制藥品目錄內(nèi)品種“首仿市場獨(dú)占期”。給予“首仿市場獨(dú)占期”意味著藥品監(jiān)管部門在特定期限內(nèi)將不再受理其他ANDA，直至獨(dú)占期結(jié)束或資格被取消。以美國為例，其授予獨(dú)占期的對(duì)象不僅包括罕見病用藥、新化學(xué)實(shí)體、兒科用藥、補(bǔ)充新藥申請(qǐng)和專利挑戰(zhàn)成功的首仿藥，還包括基于美國FDA競爭性仿制療法指南、由企業(yè)申請(qǐng)并經(jīng)FDA認(rèn)定的競爭不足的仿制藥[18-19]。
當(dāng)前，我國的《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》僅對(duì)首個(gè)挑戰(zhàn)專利成功且首個(gè)獲批上市的化學(xué)仿制藥品授予“首仿市場獨(dú)占期”，條件較為苛刻，鼓勵(lì)仿制藥品目錄內(nèi)品種難以滿足上述兩個(gè)“首個(gè)”要求�；诖�，筆者認(rèn)為可借鑒美國競爭性仿制療法指南，探索符合鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策特點(diǎn)的“首仿市場獨(dú)占期”制度，給予經(jīng)政府部門認(rèn)定的市場競爭不充分品種的仿制藥一定的市場獨(dú)占期，加大政策激勵(lì)力度。
4.3加強(qiáng)鼓勵(lì)仿制藥品目錄的政府部門間合作
國家衛(wèi)生健康委是當(dāng)前鼓勵(lì)仿制藥品目錄的發(fā)布部門，但鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的執(zhí)行依然需要多個(gè)政府部門的合作與協(xié)調(diào)。當(dāng)前，鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策的政府部門間合作主要體現(xiàn)在以科技部、工業(yè)和信息化部、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等有關(guān)部門和國家衛(wèi)生健康委在制定目錄時(shí)篩選專利(即將)過期藥物為代表的政策和目錄制定環(huán)節(jié)，但在政策執(zhí)行環(huán)節(jié)的合作仍需加強(qiáng)。國家藥監(jiān)局的《藥品上市許可優(yōu)先審評(píng)審批工作程序(試行)》并未貫徹落實(shí)《通知》要求給予鼓勵(lì)仿制藥品目錄品種仿制藥以優(yōu)先審評(píng)待遇，這背后折射出的問題即為鼓勵(lì)仿制藥品目錄的部際間合作與協(xié)調(diào)不暢。
國家醫(yī)療保障局《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》明確了鼓勵(lì)仿制藥品目錄向醫(yī)保目錄的轉(zhuǎn)化路徑，是當(dāng)前少有的政策執(zhí)行層面的多部門政策聯(lián)動(dòng)，有助于進(jìn)一步發(fā)揮鼓勵(lì)仿制藥品目錄的功能作用，但是否能成為常態(tài)化舉措也需進(jìn)一步觀察。在未來，為進(jìn)一步促進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效、提高藥品供應(yīng)保障能力，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求，除了進(jìn)一步推動(dòng)鼓勵(lì)仿制藥品目錄、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等政策的實(shí)施外，還應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)政府部門間協(xié)調(diào)和合作。
5結(jié)語
近年來，我國仿制藥行業(yè)取得了快速發(fā)展，但廣大人民群眾對(duì)高質(zhì)量仿制藥的需求與現(xiàn)行藥品可及性和可負(fù)擔(dān)性相比，還有一定差距。為更好地滿足我國日益增長的臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求、加快市場競爭不充分等類型藥品的仿制、實(shí)現(xiàn)仿制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，應(yīng)在認(rèn)識(shí)和把握我國鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策專利導(dǎo)向回歸、優(yōu)先審評(píng)審批制度缺失、與醫(yī)保目錄聯(lián)動(dòng)性增強(qiáng)的趨勢(shì)和特點(diǎn)基礎(chǔ)上，繼續(xù)完善我國鼓勵(lì)仿制藥品目錄政策，進(jìn)一步堅(jiān)持鼓勵(lì)仿制藥品目錄的專利導(dǎo)向、完善鼓勵(lì)仿制藥品目錄的配套激勵(lì)措施、加強(qiáng)鼓勵(lì)仿制藥品目錄的政府部門間合作，充分發(fā)揮鼓勵(lì)仿制藥品目錄的引導(dǎo)作用，促進(jìn)我國由仿制藥大國向仿制藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。
參考文獻(xiàn)
[1]國務(wù)院.中藥品種保護(hù)條例：國務(wù)院令第106號(hào)[EB/OL].(1992-10-14)[2021-03-10].http：//www.nhc.gov.cn/fzs/s3576/201808/8ad11ae7578441589e7cea5beecdcb94.shtml.
[2]中共中央辦公廳，國務(wù)院辦公廳.中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》[EB/OL].(2017-10-08)[2021-03-10].http：// www.gov.cn/gongbao/content/2017/content_5232362.htm.
[3]國務(wù)院辦公廳.關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見：國辦發(fā)〔2018〕20號(hào)[EB/OL].(2018-04-03)[2021-01-30].http：//www.gov.cn/zhengce/content/2018-04/03/content_5279546.htm.
[4]國家衛(wèi)生健康委，國家發(fā)展改革委，教育部，等.關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知：國衛(wèi)體改發(fā)〔2018〕53號(hào)[EB/OL].(2018-12-29)[2021-01-30].http：//www.gov.cn/xinwen/2019-01/03/content_5354-543.htm.
[5]王圣鳴，田侃，文慶，等.中國第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄的納入品種分析[J].衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究，2020，37(7)：26-30.
作者：王圣鳴*，田侃#，王紫紅
轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明來自發(fā)表學(xué)術(shù)論文網(wǎng)：http:///yxlw/28154.html
