本文摘要：摘要：2018年新出臺的十二五生物醫(yī)藥振興規(guī)劃明確了我國生物醫(yī)藥發(fā)展的重點及發(fā)展方向。作為一種高新技術型產業(yè)，生物制藥工程越來越受到人們的重視，發(fā)展也極為迅速。生物工程藥物的研發(fā)與臨床醫(yī)學有著密不可分的聯系，對促進我國現代醫(yī)學的發(fā)展有著重大意
摘要：2018年新出臺的十二五生物醫(yī)藥振興規(guī)劃明確了我國生物醫(yī)藥發(fā)展的重點及發(fā)展方向。作為一種高新技術型產業(yè)，生物制藥工程越來越受到人們的重視，發(fā)展也極為迅速。生物工程藥物的研發(fā)與臨床醫(yī)學有著密不可分的聯系，對促進我國現代醫(yī)學的發(fā)展有著重大意義。
關鍵詞：生物工程藥物研發(fā);促進現代醫(yī)學發(fā)展;重大意義
引言
藥物是提高醫(yī)療水平的基礎，隨著人類社會的不斷發(fā)展，一些新的病癥需要新的藥物來治療，這就需要新藥的研發(fā)。此外，制藥企業(yè)為了提高患者對藥物的認可度，提高企業(yè)產品的市場占有率，也需要不斷的研發(fā)新藥。
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一、生物制藥工程及發(fā)展現狀概述
近年來，隨著生物制藥技術的發(fā)展，生物制藥藥物在藥品市場中的占有率越來越高，從世界范圍來看，每年都會有上百種的生物制藥藥物上市，各國為了推進本國的醫(yī)療衛(wèi)生水平，投入了大量的人力、物力以及財力進行生物制藥的研發(fā)。生物制藥屬于比較復雜的原料反應過程，使用化學組合方式對藥物研發(fā)創(chuàng)新的過程中，要結合新藥的研發(fā)特點，在組合反應中使用分子化合物的處理方式，在此過程中，化合物的活性被提升，測定分子結構，可以批量的進行生物處理。此外，還可以對藥物的藥理活性進行評價，改變了傳統(tǒng)的藥物提取方式，為科學制藥提供了新的方向。讓生物藥物可以很便捷的研發(fā)并生產。從目前的技術來看，從動植物或者是微生物中可以提取新的化合物，利用生物技術，比如：微波化學生物、電化學生物、納米技術、固相化反應等，實現藥物的生物技術改造。
二、生物工程藥物對現代醫(yī)學發(fā)展的促進作用
現代醫(yī)學的發(fā)展離不開生物技術的研究和應用，尤其是近年來生物制藥技術的迅猛發(fā)展，使得一大批研發(fā)的藥物得以在臨床中廣泛應用，為病人帶來了希望。接下來主要從生物工程藥物在實現精準醫(yī)療，檢測疾病和提高疾病治愈率三個方面淺析其對現代醫(yī)學發(fā)展的促進作用。
(一)助力精準醫(yī)療的實現
精準醫(yī)療的提出和研究是對于疾病，藥物研發(fā)，臨床試驗和治療策略認知和工作模式的一種變革。生物制藥技術是實現精準醫(yī)療的重要技術基礎，將制藥新技術和現代醫(yī)學相聯系，有針對性的研究多種多樣的疾病診斷試劑，便于快速，精準的確定病人所患疾病，為接下來的治療作好準備工作。由于每個病人對于同一種藥物療效的適應性都不同，因此利用生物制藥技術為病人生產更適合自己的藥物，提高藥物的療效，實現個性化的治療很有必要。通過生物工程藥物可以使精準醫(yī)療早日實現，促進醫(yī)療行業(yè)更快更好的發(fā)展。
(二)快速檢測多種基因疾病
基因病向來是醫(yī)學界的難題，在生物技術尚未應用之前，很難發(fā)現這類疾病的發(fā)病原因，對治療造成了很大阻礙。現如今，隨著生物制藥技術的不斷進步和各類藥物制劑的不斷研發(fā)，極大地提高了基因病的檢測效率。通過對基因突變類型，方式的研究，研發(fā)出針對這些突變的靶向藥物制劑及試劑，并建立相應的數據庫，這樣可通過比對，快速判別出病人所患基因病的類型，為基因病的治療提供便利。
(三)提高疾病的治愈率
相較傳統(tǒng)的化學藥物，生物工程藥物具有療效高，毒副作用小，應用范圍廣，可大批量生產等優(yōu)勢，一經研發(fā)和使用，便獲得了到醫(yī)生和病人的認可。生物工程藥物多根據發(fā)病的機理，環(huán)境的影響等因素進行研究，可達到快速治愈疾病的目的，且生物工程藥物可用來治療一些臨床中罕見的疾病和一些化學藥物無法發(fā)揮作用的疾病，在很大程度上，提高了疾病的治愈率，保障了人們的健康，促進了現代醫(yī)學的快速發(fā)展。
三、生物制藥在醫(yī)學中的研發(fā)趨勢
由于現代醫(yī)學發(fā)展的需要和市場的擴增，生物工程藥物的研發(fā)具有迫切性。同時在國家政策和資金的扶持下，生物制藥產業(yè)有著更加廣闊的應用前景，在醫(yī)學中的研發(fā)趨勢也更加明確，研究也更加深入。此外，生物制藥領域的研發(fā)也需要不斷創(chuàng)新，借鑒國外先進的技術和經驗，為制藥行業(yè)的發(fā)展不斷注入新的活力。
(一)研發(fā)神經性藥物
近年來中風已經成為危害老年人健康的常見疾病之一，每年死于中風的患者人數高達十幾萬之多，利用生物制藥技術生產多種神經性藥物，對于治療多種不可逆腦損傷疾病(老年癡呆，脊椎損傷，帕金森氏病等)具有很好的療效。例如，目前已經進入臨床試驗階段的胰島素成長因子rhIGF-1、腦源神經營養(yǎng)因子(BDNF)與因子(NGF)，主要應用在腦萎縮硬化癥患者及末梢神經炎患者的疾病治療中。另外由生物制藥技術研制出的CerestaL可以有效地改善中風患者腦力方面的癥狀，對中風患者的疾病治療起著非常重要的作用。
(二)研發(fā)重組蛋白質類藥物
人類生命密碼—基因的破譯，為藥物的研發(fā)提供了新思路和新方法。通過有效重組來自不同生物的具有一定治療作用的DNA，實現不同生物間的基因融合，從而獲得我們所需要的藥物。如今，結合基因工程技術在分子水平上研發(fā)重組蛋白質類藥物是生物工程藥物研發(fā)的重要方面之一�，F研發(fā)出的藥物有各類激素，多肽，抗體偶聯藥物(ADC)等。例如：我國首個ADC新藥RC49已進入臨床試驗，目前是治療乳腺癌最有效的藥物之一。
(三)研發(fā)抗腫瘤藥物
腫瘤是現代臨床醫(yī)學中發(fā)病率與致死率最高的疾病之一，而且目前并沒有十分有效的藥物用于腫瘤疾病治療。在腫瘤治療領域存在巨大的臨床需求，同時也有著巨大的挑戰(zhàn)。隨著生物制藥技術在這一方面的不斷深入，將會有越來越多的抗腫瘤藥物投入生產，使腫瘤不再成為困擾人們的疾病。目前生物制藥技術在抗腫瘤藥物的研制方面已小有成效。例如：使用γ-干擾素治療骨髓瘤;運用基因藥物抗體抑制腫瘤的擴散;利用基質金屬蛋白酶抑制血管瘤的擴散等等。
結束語
隨著科技的不斷發(fā)展，生物制藥技術的研究領域也到達了分子水平。藥物的研發(fā)更具有針對性，藥物療效也更加突出。在國家政策資金的扶持下，相信在不久的將來，大量的生物工程藥物會被研發(fā)出來并投入使用，為攻克多種醫(yī)學難題提供新途徑，極大促進我國現代醫(yī)學的發(fā)展和進步。
參考文獻
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作者：劉曉磊
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