本文摘要:【摘要】目的對(duì)比觀察艾迪注射液聯(lián)合PP方案化療與單用PP方案化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)的臨床療效、生活質(zhì)量及毒副反應(yīng)。方法56例晚期非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組及對(duì)照組,每組28例。試驗(yàn)組:紫杉醇175mg/㎡d1+順鉑25mg
【摘要】目的對(duì)比觀察艾迪注射液聯(lián)合PP方案化療與單用PP方案化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)的臨床療效、生活質(zhì)量及毒副反應(yīng)。方法56例晚期非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組及對(duì)照組,每組28例。試驗(yàn)組:紫杉醇175mg/㎡d1+順鉑25mg/㎡d1-3聯(lián)用艾迪注射液100ml+5%GS250ml靜滴d1-14,Q3w。對(duì)照組:紫杉醇175mg/㎡d1+順鉑25mg/㎡d1-3,Q3w;2周期后評(píng)價(jià)療效,化療前及化療2周期后評(píng)價(jià)生活質(zhì)量,每周期評(píng)價(jià)不良反應(yīng)。結(jié)果試驗(yàn)組和對(duì)照組有效率分別為35.71%和28.57%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),疾病控制率分別78.57%和53.57%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后試驗(yàn)組生活質(zhì)量改善效果明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。試驗(yàn)組的白細(xì)胞減少、惡心嘔吐及肝功能損害三方面不良反應(yīng)較對(duì)照組明顯減輕(P<0.05)。結(jié)論艾迪注射液聯(lián)合PP方案化療可以提高患者的疾病控制率,改善生活質(zhì)量,減輕化療相關(guān)毒副反應(yīng)。
【關(guān)鍵詞】非小細(xì)胞肺癌;艾迪注射液;紫杉醇;順鉑
目前晚期非小細(xì)胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)的治療主要是以全身化療為主的綜合治療[1],但化療產(chǎn)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)降低了患者對(duì)治療的依從性和生活質(zhì)量。中西醫(yī)結(jié)合治療可提高不少腫瘤尤其是中晚期腫瘤的療效和生存質(zhì)量[2]。艾迪注射液具有免疫調(diào)節(jié)及抑瘤作用,在惡性腫瘤的輔助治療中廣泛應(yīng)用。為探討艾迪注射液與化療聯(lián)合應(yīng)用治療晚期NSCLC,是否具有減毒增效的作用,我科自2008年8月至2011年8月采用PP化療方案聯(lián)用艾迪注射液治療28例晚期NSCLC,并與同期單純PP方案化療的28例病例相比較,現(xiàn)報(bào)告如下。
資料與方法
1、臨床資料:納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)確診為NSCLC,CT影像學(xué)至少有一個(gè)雙徑可測(cè)量病灶(>2cm);②按2002年國(guó)際抗癌聯(lián)盟(UICC)肺癌第六版分期標(biāo)準(zhǔn)分期為Ⅲ~Ⅳ期;③Karnofsky評(píng)分≥60分,預(yù)計(jì)生存期大于3個(gè)月;④無心肺肝腎等重要臟器明顯異常,治療前查血常規(guī)及肝腎功能正常。入組患者總計(jì)56例,男32例,女24例。年齡42歲~75歲,中位年齡53歲。其中腺癌23例,鱗癌33例。隨機(jī)分為試驗(yàn)組及對(duì)照組,每組28例,兩組一般資料基本相似,具有可比性。
2、治療方法:試驗(yàn)組治療方案:紫杉醇175mg/㎡d1+順鉑25mg/㎡d1-3聯(lián)用艾迪注射液100ml+5%GS250ml靜滴d1-14,每3周重復(fù)。對(duì)照組:紫杉醇175mg/㎡d1+順鉑25mg/㎡d1-3,每3周重復(fù)。同時(shí)常規(guī)應(yīng)用止吐及支持藥物,化療后出現(xiàn)白細(xì)胞減少常規(guī)予以粒細(xì)胞集落刺激因子。每周期化療前后各檢查一次血常規(guī)、肝腎功能及心電圖。
3、觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn):(1)近期療效標(biāo)準(zhǔn)參照WHO關(guān)于實(shí)體瘤評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一制定,化療2周期后評(píng)價(jià)療效,分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進(jìn)展(PD),以CR+PR為有效(RR),以CR+PR+SD為疾病控制(DCR)。(2)生活質(zhì)量采用Karnofsky評(píng)分。治療前對(duì)患者進(jìn)行評(píng)價(jià),化療2周期后再進(jìn)行評(píng)價(jià)。治療后Karnofsky評(píng)分提高≥20分為明顯改善,提高≥10分為改善,<10分為穩(wěn)定,降低≥10分為下降。(3)不良反應(yīng)主要觀察患者消化道不良反應(yīng)、白細(xì)胞及血小板減低、肝腎功能改變,每周期評(píng)價(jià)。分為0~Ⅳ度,按WHO抗腫瘤藥物毒性反應(yīng)急性及亞急性毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。
4、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。組間率的比較采用χ2檢驗(yàn),組間生活質(zhì)量及不良反應(yīng)的比較采用成組設(shè)計(jì)等級(jí)資料的Mann-WhitneyU秩和檢驗(yàn),P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果
1、近期療效評(píng)價(jià):試驗(yàn)組有效率為35.71%,對(duì)照組為28.57%,兩組相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),試驗(yàn)組疾病控制率為78.57%,對(duì)照組為53.57%,兩組相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表1),提示艾迪注射液聯(lián)合化療可以提高晚期NSCLC患者的疾病控制率。
討論
無論從發(fā)病還是死亡病例來看,肺癌均為全國(guó)首位的癌癥,且我國(guó)肺癌發(fā)病率持續(xù)上升。目前肺癌的早期診斷尚有困難,大多數(shù)患者在診斷時(shí)已是局部晚期或有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,主要采用以全身化療為主的綜合治療。目前,含鉑兩藥聯(lián)合方案仍是晚期NSCLC標(biāo)準(zhǔn)的治療方案。紫杉醇聯(lián)合順鉑的PP方案治療晚期NSCLC的總有效率為26%-42%[3]。本研究中單純化療組有效率為28.57%,與報(bào)道相符。該方案的主要不良反應(yīng)包括消化道反應(yīng)、骨髓抑制、轉(zhuǎn)氨酶異常、腎功能損害、脫發(fā)等。嚴(yán)重的不良反應(yīng)降低了患者對(duì)治療的耐受性和生活質(zhì)量。
在惡性腫瘤治療中,中醫(yī)藥具有減毒增敏之功效,在扶正培本、提高機(jī)體免疫功能方面,與西醫(yī)療法優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。大量研究表明,中西醫(yī)結(jié)合治療可提高不少腫瘤尤其是中晚期腫瘤的療效,改善中晚期腫瘤患者的生存質(zhì)量,預(yù)防化療毒副反應(yīng)[4,5]。艾迪注射液由斑蝥、刺五加、黃芪及人參提煉制成,具有免疫調(diào)節(jié)和協(xié)同抗癌的雙重功效。其主要提取成分為人參皂苷Rg3、Rh2、黃芪皂苷、黃芪多糖、刺五加多糖、去甲斑蝥素等,通過多種成分聯(lián)合作用,實(shí)現(xiàn)多靶點(diǎn)聯(lián)合治療。主要藥理作用包括抑制腫瘤血管新生、直接殺傷腫瘤細(xì)胞、促腫瘤細(xì)胞凋亡、逆轉(zhuǎn)多藥耐藥、骨髓保護(hù)及免疫調(diào)節(jié)六個(gè)方面[6]。
本研究通過對(duì)艾迪注射液與PP化療方案合并應(yīng)用治療晚期NSCLC的觀察,發(fā)現(xiàn)采用艾迪聯(lián)合PP方案進(jìn)行治療的試驗(yàn)組有效率(35.71%)大于單純應(yīng)用TP方案的對(duì)照組(28.57%),但未表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);試驗(yàn)組疾病控制率78.57%,對(duì)照組疾病控制率為53.57%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。經(jīng)秩和檢驗(yàn)后提示,試驗(yàn)組對(duì)生活質(zhì)量的改善效果明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);試驗(yàn)組的不良反應(yīng),如白細(xì)胞減少、惡心嘔吐及轉(zhuǎn)氨酶升高均較對(duì)照組發(fā)生率低(P<0.05),提示艾迪在減輕化療藥引起的骨髓抑制、消化道反應(yīng)及保護(hù)肝功能方面有一定的作用。綜上述,在對(duì)晚期NSCLC患者的治療中,艾迪注射液與PP化療方案在治療、改善患者生活質(zhì)量、減輕毒副反應(yīng)方面有互補(bǔ)或協(xié)同效應(yīng),兩者聯(lián)合應(yīng)用提高了NSCLC疾病控制率,改善了患者生活質(zhì)量,提高了治療依從性,值得進(jìn)一步臨床推廣應(yīng)用。但本研究病例較少,仍需多中心隨機(jī)對(duì)照研究。
參考文獻(xiàn)
[1]孫燕,石遠(yuǎn)凱.臨床腫瘤內(nèi)科手冊(cè)[M].2007.402.
[2]孫燕,韓銳.腫瘤化療治療新進(jìn)展[M].濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,1987.102;219.
[3]安永恒,丁愛萍,梁軍.腫瘤合理用藥[M].北京:人們衛(wèi)生出版社,2004,497
[4]張蓓,胡丕.中西醫(yī)結(jié)合對(duì)腫瘤患者生存質(zhì)量的影響[J].中華腫瘤雜志,2003,25(3):302.
[5]賀用和,林紅聲.中藥與化療結(jié)合治療癌癥的進(jìn)展[J].中華新醫(yī)學(xué).2002,3(4):355.
[6]安永恒,丁愛萍,梁軍.腫瘤合理用藥[M].北京:人們衛(wèi)生出版社,2004,315
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